国家药监局


国家药品监督管理局关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
第一批《国家非处方药目录》（国药管安〔1999〕198号文附件）已经公布。为推进我国药品分类管理工作，实现非处方药药品规范管理，保障人民用药安全有效，根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的有关规定，经研究，国家药品监督管理局和各省、自治区、直
辖市药品监督管理部门开始对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作。
国家药品监督管理局制定《国家非处方药目录》药品审核登记工作的原则和方案，核定第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书；国家药品监督管理局委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内药品生产企业非处方药药品审核登记工作。
为使非处方药药品审核登记工作科学、合理、高效地顺利完成，现就有关事项通知如下：
一、审核登记工作程序
（一）为配合政府做好核定非处方药药品使用说明书、确保审核登记工作按计划完成，自本通知发布之日起，非处方药药品生产企业按照《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》（附件1，下称《指导原则》），在原批准使用说明书的基础上起草本企业列入第一批《国家非
处方药目录》的药品使用说明书（用Ａ4复印纸单面打印），并与该药品原批准使用说明书、《非处方药药品使用说明书审核报送表》（附件2，下称《报送表》）各一式二份，于2000年2月28日前直接报送国家药品监督管理局。
（二）国家药品监督管理局在生产企业报送的药品使用说明书的基础上，组织有关单位和专家或委托省级药品监督管理部门组织有关企业和专家，依据《指导原则》、药品原批准使用说明书和参考由国家药品监督管理局安全监管司、中国药学会组织编写的《国家非处方药专论》，起草
统一的非处方药药品使用说明书，经国家药品监督管理局核定后，于2000年5月31日前公布。
（三）国家药品监督管理局公布非处方药药品使用说明书后，各有关药品生产企业（进口药品由生产厂商授权中国的总代理商），应向企业注册地的省级药品监督管理部门提交以下资料：
1、《非处方药药品审核登记申请表》（附件3，下称《申请表》）；
2、药品批准文号批件（复印件）、药品生产许可证（复印件）；
3、非处方药药品标签、使用说明书、包装样本（可用设计稿）；
4、药品监督管理部门要求的其他资料。
（四）2000年6月1日至9月30日为省级药品监督管理部门办理辖区内药品生产企业申请非处方药药品审核登记时间。省级药品监督管理部门对申报企业资格、药品进行核准，依照国家药品监督管理局公布的非处方药药品使用说明书、《指导原则》、《关于公布非处方药专有标
识及管理规定的通知》（国药管安〔1999〕399号）等有关规定对该药品的标签、使用说明书和包装进行审核，审核同意后，核发《非处方药药品审核登记证书》（附件4，下称《登记证书》）。
（五）省级药品监督管理部门应于2000年10月31日前将辖区内审核通过的药品《登记证书》并附标签、使用说明书、包装（设计稿）统一抄报国家药品监督管理局（两份）、国家药典委员会、中国药品生物制品检定所。
二、审核登记工作要求
此次非处方药药品审核登记工作在我国尚属首次，时间紧、任务重、政策性强，各有关单位必须加强领导，予以高度重视。
（一）省级药品监督管理部门接此文件后应尽快明确办事部门和责任人，并将落实情况于2000年1月20日前报送我局安全监管司。
（二）省级药品监督管理部门要组织认真学习国家药品监督管理局已经颁布的药品分类管理的有关政策和规定，并根据国家药品监督管理局对审核登记工作的要求制定本地区的工作方案。部署工作要明确，要结合本地区实际情况精心组织。
（三）省级药品监督管理部门要及时将此通知和有关文件转发至辖区内所有药品生产企业，并要求药品生产企业切实做好审核登记的准备工作。
（四）省级药品监督管理部门要按照国家药品监督管理局公布的非处方药药品使用说明书、《指导原则》和有关规定严格审核、把关，确保质量，按时完成此项工作。
在审核登记工作中，不应附加药品生产企业的额外经济负担。
（五）非处方药药品生产企业要积极配合药品监督管理部门作好审核登记工作，并按照有关规定及时报送有关资料。
（六）国家药品监督管理局将对省级药品监督管理部门的非处方药药品审核登记工作进行检查。
三、几点说明
（一）《报送表》、《申请表》、《登记证书》由省级药品监督管理部门统一按国家药品监督管理局公布的格式制作。
（二）各有关药品生产企业，自取得《登记证书》之日起，即可按照核准登记后非处方药药品标签、使用说明书、包装组织生产。自2001年10月1日起，凡列入第一批《国家非处方药目录》的药品必须按审核登记后的药品标签、使用说明书、包装组织生产，2001年10月1
日前已生产出的药品（以生产批号为准）可以继续在药品有效期（或使用期限或企业负责期）内销售和使用。
（三）第一批《国家非处方药目录》中，除“限复方制剂活性成分”以外，凡标示“受限”的药品，系指限适应症、限剂量、限疗程。非处方药药品生产企业在申报该药品审核登记时，要根据《西药“受限”品种和注释》（附件5）中所规定的范围进行申报。由省级药品监督管理部门
按照国家药品监督管理局核准公布的非处方药药品使用说明书进行审核登记，符合规定范围的，审核同意后，核发该药品《登记证书》；不符合规定范围的，按原批准使用说明书生产和使用，仍作为处方药药品。
西药中没有标示“受限”的，经审核登记，取得《登记证书》后，只能作为非处方药药品；未取得《登记证书》的，从2001年10月1日起，必须停止该药品生产（以生产批号为准）。
（四）中成药中凡取得《登记证书》的，作为非处方药药品。《中成药品种名单》（附件6）的品种，其取得《登记证书》后，只能作为非处方药药品；未取得登记证书的，从2001年10月1日起，必须停止该药品生产（以生产批号为准）。
列入第一批《国家非处方药目录》，除附件6中的品种外，其他中成药品种，按原批准使用说明书生产和使用，仍作为处方药药品。
（五）第一批《国家非处方药目录》的药品，取得《登记证书》后，其批准文号不变。为统一规范我国非处方药药品管理工作，各省级药品监督管理部门在核发《登记证书》时，应在《登记证书》右上方统一编号，编号由类别、年份、中华人民共和国行政区划代码、登记顺序号组成，
举例说明如下：
类别：分别由ＡＸ、ＡＺ或ＢＸ、ＢＺ表示。其中，“Ａ”表示甲类非处方药，“Ｂ”表示乙类非处方药，“Ｘ”表示西药，“Ｚ”表示中成药。
年份：如2000年审核登记的药品，用“2000”表示。
行政区划代码：按国家质量技术监督局发布的中华人民共和国行政区划代码表中，取前二位数字作为编号组成（附件7）。如北京为“11”。
登记顺序号：如“0001”表示辖区内核发《登记证书》时，该药品的登记顺序号为第0001号。
根据举例说明，具体编号组成为：ＡＸ（ＡＺ）或ＢＸ（ＢＺ）－2000－11－0001。省级药品监督管理部门在核发《登记证书》时，按药品剂型中的规格编发登记顺序号。
各地在办理审核登记工作中如遇有问题，请及时和我局安全监管司联系。
药品评价处电话：010－68313344转0602，传真：010－68315649
生产企业《报送表》、非处方药药品使用说明书、原批准使用说明书函寄或报送地址：
国家药品监督管理局药品评价中心
北京市崇文区法华南里11号楼2层
电话：010－67164985 传真：010－67164984
邮政编码：100061

附件1：非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则
为了作好第一批《国家非处方药目录》药品审核登记工作，特制定《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》（以下简称《指导原则》），供第一批《国家非处方药目录》药品审核登记使用。
非处方药药品标签、使用说明书及包装应按照《指导原则》，在原批准内容的基础上起草和修改，以达到科学、简明、消费者易懂的要求。
凡《指导原则》中未包括的项目，必须与原批准的药品标签、使用说明书和包装一致。
一、使用说明书内容要求
使用说明书中应包括以下内容：
1、药品名称：
必须在显著位置标明药品的通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称（如无商品名称，此项可省略）。
2、药物组成
必须注明药品中所有活性成分（中成药应标明处方全部组成）的通用名称及最小服用单位内的各成分含量和所有非活性成分的名称。不允许使用“等”、“……”等缩略语。
3、药理作用
除原有的药理作用外，必须注明此药品为ＸＸＸ类（如感冒用药、暑湿类药）非处方药药品。对于隶属多类的药品，必须同时注明。
4、适应症（中成药为功能与主治）
描述必须清楚明确，不得超出药品原批准适应症范围，不允许使用“等”、“……”等缩略语。
5、用法用量
使用说明书中必须清楚描述药品的用法用量。用法应与药品原批准的用法相同，用量应以片、丸、支等明确的单位表达；必须标明最大用量，并且不得超过原批准用量。
6、注意事项
（1）对于《国家非处方药目录》中注明使用时间的药品，必须注明“如在ＸＸ日内症状未缓解，请找医生咨询”。
（2）原药品使用说明书的药物使用过量警告，必须保留，同时还必须注明“如服用过量，请立即向医务人员求助”。
（3）必须注明“当药品性状发生改变时禁止服用”。
（4）必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”及“请将此药品放在儿童不能接触的地方”。
（5）如药品须慎用时，必须注明。
（6）如药品对各种实验室测定指标产生影响，必须注明。
7、不良反应
应包括药品所有已证明的不良反应和潜在的不良反应，原使用说明书中的不良反应内容必须保留。必须注明药品对于儿童、老人、孕妇及其它特殊人群的不良反应，如药品未证明对以上人员的安全性，必须在注意事项中注明。
8、药物相互作用
原使用说明书中的药物（食物）相互作用，必须保留。必须注明“如正在服用其它处方药药品，使用本品前请咨询医生或药师”。
9、贮藏条件
必须注明贮藏条件。
10、有效期（使用期限或企业负责期）
必须注明有效期或使用期限，无有效期或使用期限的，应注明企业负责期；对于开封后不稳定的药品，需注明保存条件和保存期限。
11、规格
不得将同一药品的不同规格写在同一份药品使用说明书中。
12、包装
药品包装应适合非处方药特点；不得随意扩大无用包装。
13、批号或生产日期
14、生产企业地址、电话、邮政编码
如实书写。并注明：“如有问题可与生产企业直接联系”。
二、标签和包装内容要求
1、标签：标签内容必须包括药品名称、规格、批号或生产日期、非处方药专有标识等内容。如可写尺寸大小允许，还应尽可能包含适应症、用法用量、贮藏、有效期和药品使用说明书中的其他内容。必须标示“请按药品使用说明书服用”。
2、包装：包装内容必须包括药品名称、药物组成、规格、适应症、用法用量、批号、生产企业地址、电话、邮政编码和非处方药专有标识；并尽可能包括药品使用说明书规定的其他内容。必须注明“注意事项、不良反应等详见使用说明书”。
三、标签、使用说明书和包装格式要求
1、必须按照“关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知”（国药管安〔1999〕399号）中的规定在药品标签、使用说明书、包装上印制非处方药专有标识。
2、标签、使用说明书和包装上的文字必须清晰，易于阅读。
3、通用名称必须印刷清晰，易于辨认，与商品名称、英文名称排列在一起，且不得小于商品名的1／2。
4、“注意事项”内容必须使用加重字体。《指导原则》中带“”的部分必须使用加重字体。

附件2：非处方药药品使用说明书审核报送表

药品序号：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜报送单位 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜通用名称 ｜ ｜ 商品名称 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜剂型 ｜ ｜ 规格 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜单位地址 ｜ ｜ 邮编 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜联系人 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜电话 ｜ ｜传真 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜附件一：非处方药药品使用说明书 ｜
｜附件二：原批准药品使用说明书 ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 备 注 ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ 单位盖章 ｜
｜ 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注解：本表右上方的“药品序号”，请企业按第一批《国家非处方药
目录》（国药管安〔1999〕198号）文件中该活性成分序号填写。

附件3：非处方药药品审核申请表

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜通用名称： ｜
｜药品名称 ｜汉语拼音： ｜
｜ ｜商品名称： ｜
｜ ｜英文名称： ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜类别 ｜ ｜ ｜
｜甲□ 乙□ ｜剂型 ｜规格 ｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 药品批准 ｜ ｜ 药品生产企业 ｜ ｜
｜ 文号 ｜ ｜ 许可证证号 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 药品执行 ｜ ｜
｜ 标准 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 附件 ｜标签样本、使用说明书样本、包装样本（设计稿） ｜
｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ 申请单位 ｜ ｜ 负责人 ｜ ｜
｜ （盖章） ｜ ｜ （签字） ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ 年 月 日 ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 单位地址 ｜ ｜ 邮政编码 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 电 话 ｜ ｜ 传 真 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

附件4：非处方药药品审核登记证书

编号：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜生产单位 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜药品名称 ｜通用名称： ｜
｜ ｜汉语拼音： ｜
｜ ｜商品名称： ｜
｜ ｜英文名称： ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜类别 ｜ ｜ ｜
｜甲□ 乙□ ｜剂型： ｜规格： ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜药品批准文号｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ 审核结论 ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 附件 ｜标签、使用说明书、包装样本 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜主送单位 ｜（申请单位） ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜抄报单位 ｜国家药品监督管理局，国家药典委员会，中国药品生物制品 ｜
｜ ｜检定所 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜抄送单位 ｜辖区内地（市）、县（市）药品监督管理部门及药品检定所等 ｜
｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
省级药品管理部门名称（盖章）
年 月 日

附件5：西药“受限”品种和注释

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｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于感冒或流感的解热，减 ｜口服制剂每片、包、粒不超过0．2 ｜
｜ ｜ ｜轻轻至中度疼痛如关节痛、 ｜克；缓释胶囊、片剂不超过0．3 ｜
｜1 ｜布洛芬 ｜神经痛、肌肉痛、头痛、痛经、 ｜克；口服溶液剂浓度不超过1％； ｜
｜ ｜ ｜牙痛 ｜乳膏剂、搽剂不超过5％；栓剂不 ｜
｜ ｜ ｜ ｜超过100毫克／粒 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜双氯芬酸（二乙 ｜ ｜ ｜
｜2 ｜ ｜限外用止痛 ｜浓度不超过3％ ｜
｜ ｜胺盐） ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜阿司匹林（包括 ｜用于感冒或流感的解热，减 ｜每片不超过0．5克；肠溶片不超 ｜
｜3 ｜阿司匹林钙脲、 ｜轻轻度至中度疼痛如关节 ｜过0．3克；每包不超过0．6克；栓 ｜
｜ ｜锌、赖氨酸阿司 ｜痛、神经痛、头痛、偏头痛、痛 ｜剂不超过0．5克／粒 ｜
｜ ｜匹林） ｜经、牙痛 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜吲哚美辛（消炎 ｜ ｜外用制剂不超过1％；贴膏剂不 ｜
｜4 ｜ ｜限外用解热止痛 ｜超过12．5毫克／贴；栓剂不超过 ｜
｜ ｜痛） ｜ ｜50毫克／粒 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜氯美扎酮（芬那 ｜ ｜ ｜
｜5 ｜ ｜用于镇静助眠 ｜每片不超过0．2克 ｜
｜ ｜露） ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜盐酸异丙嗪（非 ｜ ｜口服制剂每片不超过12．5毫克； ｜
｜6 ｜ ｜用于过敏，镇静 ｜ ｜
｜ ｜那根） ｜ ｜糖浆不超过0．1％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于过敏和眩晕引起的恶 ｜每片不超过12．5毫克；糖浆剂不 ｜
｜7 ｜盐酸苯海拉明 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜心、呕吐 ｜超过0．2％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜茶苯海明（乘晕 ｜用于防治乘车、机、船引起的 ｜ ｜
｜8 ｜ ｜ ｜每片不超过50毫克 ｜
｜ ｜宁） ｜眩晕、恶心和呕吐 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于防治乘车、机、船引起的 ｜膜剂（贴片），每贴不超过1．5毫 ｜
｜9 ｜氢溴酸东莨菪碱 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜眩晕、恶心和呕吐 ｜克 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜口服制剂每片、粒不超过0．2克； ｜
｜10｜西咪替丁 ｜用于胃酸过多、烧心 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜口服乳剂不超过1％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜11｜盐酸雷尼替丁 ｜用于胃酸过多、烧心 ｜每片不超过0．15克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜12｜法莫替丁 ｜用于胃酸过多、烧心 ｜每片不超过20毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于消化不良、腹胀、暖气、 ｜片剂每片不超过10毫克；混悬 ｜
｜13｜多潘立酮 ｜ ｜剂、滴剂不超过0．1％；栓剂不超 ｜
｜ ｜ ｜恶心、呕吐 ｜过30毫克／粒 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜散剂每包不超过20克；糖浆剂、 ｜
｜14｜乳果糖 ｜用于慢性便秘 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜口服溶液剂不超过50％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜15｜氢溴酸山莨菪碱 ｜用于胃肠痉挛性疼痛 ｜片剂，每片不超过5毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜颠茄流浸膏（或 ｜ ｜ ｜
｜16｜ ｜用于胃肠痉挛性疼痛 ｜片剂，每片不超过16毫克 ｜
｜ ｜颠茄浸膏） ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜17｜阿苯达唑 ｜用于蛔虫病，蛲虫病 ｜口服剂每片、每粒不超过0．2克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜

｜ ｜ ｜ ｜口服剂每片、每粒不超过100毫 ｜
｜18｜甲苯达唑 ｜用于蛔虫病，蛲虫病 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜克；混悬剂不超过2％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜口服剂每片、粒、包不超过0．3 ｜
｜19｜双羟萘酸噻嘧啶 ｜用于蛔虫病，蛲虫病 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜克；软膏剂不超过3％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜20｜肌苷 ｜用于肝病辅助治疗 ｜不超过0．5克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜盐酸氯丙那林 ｜用于支气管哮喘，喘息型支 ｜ ｜
｜21｜ ｜ ｜片剂、每片不超过10毫克 ｜
｜ ｜（氯喘） ｜气管炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜二羟丙茶碱（喘 ｜用于支气管哮喘，喘息型支 ｜ ｜
｜22｜ ｜ ｜片剂、每片不超过0．2克 ｜
｜ ｜定） ｜气管炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养及维生素Ａ ｜ ｜
｜23｜维生素Ａ ｜缺乏所致的夜盲症，角膜软 ｜胶丸剂，每粒不超过6000单位 ｜
｜ ｜ ｜化症，干眼症，皮肤粗糙角化 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜胶丸剂，每粒含Ａ不超过3000 ｜
｜24｜维生素ＡＤ ｜用于补充营养 ｜单位，Ｄ300单位；滴剂每克含Ａ ｜
｜ ｜ ｜ ｜不超过5000单位、Ｄ500单位 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养及维生素Ｂ1 ｜ ｜
｜25｜维生素Ｂ1 ｜缺乏的预防和治疗，如脚气 ｜片剂，每片不超过10毫克 ｜
｜ ｜ ｜病、神经炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养及维生素Ｂ2 ｜ ｜
｜26｜维生素Ｂ2 ｜缺乏的预防和治疗，如口腔 ｜片剂，每片不超过10毫克 ｜
｜ ｜ ｜溃疡、唇炎、舌炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，减轻妊娠呕 ｜片剂，每片不超过20毫克；缓释 ｜
｜27｜维生素Ｂ6 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜吐 ｜片每片不超过50毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜28｜泛酸钙 ｜用于泛酸钙缺乏的防治 ｜片剂，每片不超过20毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，防治因烟酸 ｜ ｜
｜29｜烟酸 ｜ ｜片剂，每片不超过100毫克 ｜
｜ ｜ ｜缺乏引起的疾病 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜

｜ ｜ ｜防治因烟缺缺乏而引起的疾 ｜ ｜
｜30｜烟酰胺 ｜ ｜片剂，每片不超过100毫克 ｜
｜ ｜ ｜病 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，防治坏血病， ｜ ｜
｜31｜维生素Ｃ ｜ ｜片剂，每片不超过1克 ｜
｜ ｜ ｜齿龈肿胀、出血 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜维生素Ｄ2或 ｜用于补充营养，预防儿童佝 ｜ ｜
｜32｜ ｜ ｜胶丸剂，每粒不超过10000单位 ｜
｜ ｜Ｄ3 ｜偻病，骨质疏松症 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，习惯性流产， ｜ ｜
｜33｜维生素Ｅ ｜ ｜胶丸剂，每粒不超过100毫克 ｜
｜ ｜ ｜不育症的辅助治疗 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补锌，如因缺锌引起的 ｜口服制剂，每片、包不超过25毫 ｜
｜34｜葡萄糖酸锌 ｜厌食症，复发性口腔溃疡，皮 ｜ ｜
｜ ｜ ｜肤瘙痒等 ｜克，糖浆剂、溶液剂不超过0．1％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜外用溶液剂不超过1％，软膏剂 ｜
｜35｜苯酚 ｜用于止痒，外耳道炎 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜不超过2％ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于过敏性皮炎，脂溢性皮 ｜ ｜
｜36｜氢化可的松 ｜ ｜软膏剂不超过0．5％ ｜
｜ ｜ ｜炎，神经性皮炎和瘙痒症 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于湿疹，皮炎，瘙痒症，脂 ｜ ｜
｜37｜曲安奈德 ｜ ｜软膏剂、乳膏剂不超过0．025％ ｜
｜ ｜ ｜溢性皮炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜38｜氨溶液 ｜用于昆虫叮咬止痒 ｜外用溶液剂不超过0．5％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜苯扎溴铵（或苯 ｜用于皮肤和粘膜的伤口的消 ｜外用溶液剂不超过5％（使用时 ｜
｜39｜ ｜ ｜应稀释），贴剂不超过0．11毫克／ ｜
｜ ｜扎氯铵） ｜毒 ｜平方厘米 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜仅作为绿药膏的主要成分， ｜ ｜
｜40｜盐酸林可霉素 ｜供局部用于皮肤及蚊虫叮咬 ｜软膏剂不超过2％ ｜
｜ ｜ ｜后引起的化脓性感染 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

附件6：中成药品种名单

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜感冒清热颗粒｜羚翘解毒丸 ｜桑菊感冒片 ｜银翘解毒片 ｜
｜（冲剂） ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜银柴颗粒 ｜午时茶颗粒（冲 ｜柴胡口服液 ｜板蓝根颗粒（冲 ｜
｜ ｜剂） ｜ ｜剂） ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜广东凉茶 ｜清凉油 ｜十滴水 ｜清凉含片 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜仁丹 ｜川贝清肺糖浆（川｜橘红片 ｜川贝止咳露 ｜
｜ ｜贝清肺露） ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜秋梨润肺膏 ｜山楂精降脂片 ｜绞股蓝总甙片 ｜薄荷锭 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜大山楂丸 ｜加味保和丸 ｜神曲茶 ｜香砂养胃丸 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜麻仁丸 ｜麻仁润肠丸 ｜五仁润肠丸 ｜苁蓉通便口服 ｜
｜ ｜ ｜ ｜液 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜阿胶补血膏 ｜八珍丸 ｜阿归养血颗粒 ｜枣仁安神颗粒 ｜
｜ ｜ ｜ ｜（冲剂） ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜烧伤喷雾剂 ｜京万红 ｜风痛灵 ｜风油精 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜三黄膏 ｜地榆槐角丸 ｜槐角丸 ｜马应龙麝香痔 ｜
｜ ｜ ｜ ｜疮膏 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜跌打丸 ｜三七片 ｜克伤痛搽剂 ｜伤湿止痛膏 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜驱风油 ｜当归丸 ｜益母草膏 ｜八珍益母丸 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜当归红枣颗粒｜妇康宝口服液 ｜四物合剂 ｜金银花露 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜导赤丸 ｜健胃消食片 ｜小儿消食片 ｜小儿健胃糖浆 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜小儿喜食糖浆｜启脾丸 ｜脚气散 ｜愈裂贴膏 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜肤痒冲剂 ｜鼻通宁滴剂 ｜藏青果冲剂 ｜穿心莲片 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜金莲花冲剂 ｜ ｜ ｜ ｜
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附件7：省、自治区、直辖市行政区划代码表

代码 省、市名称 代码 省、市名称
11 北京市 41 河南省
12 天津市 42 湖北省
13 河北省 43 湖南省
14 山西省 44 广东省
15 内蒙古自治区 45 广西壮族自治区
21 辽宁省 46 海南省
22 吉林省 51 四川省
23 黑龙江省 52 贵州省
31 上海市 53 云南省
32 江苏省 54 西藏自治区
33 浙江省 55 重庆市
34 安徽省 61 陕西省
35 福建省 62 甘肃省
36 江西省 63 青海省
37 山东省 64 新疆维吾尔自治区



1999年12月14日
国务院


计算机软件保护条例

第一章 总 则

（2001年12月20日中华人民共和国国务院令第339号公布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2013年1月30日《国务院关于修改〈计算机软件保护条例〉的决定》第二次修订）

第一条 为了保护计算机软件著作权人的权益，调整计算机软件在开发、传播和使用中发生的利益关系，鼓励计算机软件的开发与应用，促进软件产业和国民经济信息化的发展，根据《中华人民共和国著作权法》，制定本条例。
第二条 本条例所称计算机软件（以下简称软件），是指计算机程序及其有关文档。
第三条 本条例下列用语的含义：
（一）计算机程序，是指为了得到某种结果而可以由计算机等具有信息处理能力的装置执行的代码化指令序列，或者可以被自动转换成代码化指令序列的符号化指令序列或者符号化语句序列。同一计算机程序的源程序和目标程序为同一作品。
（二）文档，是指用来描述程序的内容、组成、设计、功能规格、开发情况、测试结果及使用方法的文字资料和图表等，如程序设计说明书、流程图、用户手册等。
（三）软件开发者，是指实际组织开发、直接进行开发，并对开发完成的软件承担责任的法人或者其他组织；或者依靠自己具有的条件独立完成软件开发，并对软件承担责任的自然人。
（四）软件著作权人，是指依照本条例的规定，对软件享有著作权的自然人、法人或者其他组织。
第四条 受本条例保护的软件必须由开发者独立开发，并已固定在某种有形物体上。
第五条 中国公民、法人或者其他组织对其所开发的软件，不论是否发表，依照本条例享有著作权。
外国人、无国籍人的软件首先在中国境内发行的，依照本条例享有著作权。
外国人、无国籍人的软件，依照其开发者所属国或者经常居住地国同中国签订的协议或者依照中国参加的国际条约享有的著作权，受本条例保护。
第六条 本条例对软件著作权的保护不延及开发软件所用的思想、处理过程、操作方法或者数学概念等。
第七条 软件著作权人可以向国务院著作权行政管理部门认定的软件登记机构办理登记。软件登记机构发放的登记证明文件是登记事项的初步证明。
办理软件登记应当缴纳费用。软件登记的收费标准由国务院著作权行政管理部门会同国务院价格主管部门规定。

第二章 软件著作权

第八条 软件著作权人享有下列各项权利：
（一）发表权，即决定软件是否公之于众的权利；
（二）署名权，即表明开发者身份，在软件上署名的权利；
（三）修改权，即对软件进行增补、删节，或者改变指令、语句顺序的权利；
（四）复制权，即将软件制作一份或者多份的权利；
（五）发行权，即以出售或者赠与方式向公众提供软件的原件或者复制件的权利；
（六）出租权，即有偿许可他人临时使用软件的权利，但是软件不是出租的主要标的的除外；
（七）信息网络传播权，即以有线或者无线方式向公众提供软件，使公众可以在其个人选定的时间和地点获得软件的权利；
（八）翻译权，即将原软件从一种自然语言文字转换成另一种自然语言文字的权利；
（九）应当由软件著作权人享有的其他权利。
软件著作权人可以许可他人行使其软件著作权，并有权获得报酬。
软件著作权人可以全部或者部分转让其软件著作权，并有权获得报酬。
第九条 软件著作权属于软件开发者，本条例另有规定的除外。
如无相反证明，在软件上署名的自然人、法人或者其他组织为开发者。
第十条 由两个以上的自然人、法人或者其他组织合作开发的软件，其著作权的归属由合作开发者签订书面合同约定。无书面合同或者合同未作明确约定，合作开发的软件可以分割使用的，开发者对各自开发的部分可以单独享有著作权；但是，行使著作权时，不得扩展到合作开发的软件整体的著作权。合作开发的软件不能分割使用的，其著作权由各合作开发者共同享有，通过协商一致行使；不能协商一致，又无正当理由的，任何一方不得阻止他方行使除转让权以外的其他权利，但是所得收益应当合理分配给所有合作开发者。
第十一条 接受他人委托开发的软件，其著作权的归属由委托人与受托人签订书面合同约定；无书面合同或者合同未作明确约定的，其著作权由受托人享有。
第十二条 由国家机关下达任务开发的软件，著作权的归属与行使由项目任务书或者合同规定；项目任务书或者合同中未作明确规定的，软件著作权由接受任务的法人或者其他组织享有。
第十三条 自然人在法人或者其他组织中任职期间所开发的软件有下列情形之一的，该软件著作权由该法人或者其他组织享有，该法人或者其他组织可以对开发软件的自然人进行奖励：
（一）针对本职工作中明确指定的开发目标所开发的软件；
（二）开发的软件是从事本职工作活动所预见的结果或者自然的结果；
（三）主要使用了法人或者其他组织的资金、专用设备、未公开的专门信息等物质技术条件所开发并由法人或者其他组织承担责任的软件。
第十四条 软件著作权自软件开发完成之日起产生。
自然人的软件著作权，保护期为自然人终生及其死亡后50年，截止于自然人死亡后第50年的12月31日；软件是合作开发的，截止于最后死亡的自然人死亡后第50年的12月31日。
法人或者其他组织的软件著作权，保护期为50年，截止于软件首次发表后第50年的12月31日，但软件自开发完成之日起50年内未发表的，本条例不再保护。
第十五条 软件著作权属于自然人的，该自然人死亡后，在软件著作权的保护期内，软件著作权的继承人可以依照《中华人民共和国继承法》的有关规定，继承本条例第八条规定的除署名权以外的其他权利。
软件著作权属于法人或者其他组织的，法人或者其他组织变更、终止后，其著作权在本条例规定的保护期内由承受其权利义务的法人或者其他组织享有；没有承受其权利义务的法人或者其他组织的，由国家享有。
第十六条 软件的合法复制品所有人享有下列权利：
（一）根据使用的需要把该软件装入计算机等具有信息处理能力的装置内；
（二）为了防止复制品损坏而制作备份复制品。这些备份复制品不得通过任何方式提供给他人使用，并在所有人丧失该合法复制品的所有权时，负责将备份复制品销毁；
（三）为了把该软件用于实际的计算机应用环境或者改进其功能、性能而进行必要的修改；但是，除合同另有约定外，未经该软件著作权人许可，不得向任何第三方提供修改后的软件。
第十七条 为了学习和研究软件内含的设计思想和原理，通过安装、显示、传输或者存储软件等方式使用软件的，可以不经软件著作权人许可，不向其支付报酬。

第三章 软件著作权的许可使用和转让

第十八条 许可他人行使软件著作权的，应当订立许可使用合同。
许可使用合同中软件著作权人未明确许可的权利，被许可人不得行使。
第十九条 许可他人专有行使软件著作权的，当事人应当订立书面合同。
没有订立书面合同或者合同中未明确约定为专有许可的，被许可行使的权利应当视为非专有权利。
第二十条 转让软件著作权的，当事人应当订立书面合同。
第二十一条 订立许可他人专有行使软件著作权的许可合同，或者订立转让软件著作权合同，可以向国务院著作权行政管理部门认定的软件登记机构登记。
第二十二条 中国公民、法人或者其他组织向外国人许可或者转让软件著作权的，应当遵守《中华人民共和国技术进出口管理条例》的有关规定。

第四章 法律责任

第二十三条 除《中华人民共和国著作权法》或者本条例另有规定外，有下列侵权行为的，应当根据情况，承担停止侵害、消除影响、赔礼道歉、赔偿损失等民事责任：
（一）未经软件著作权人许可，发表或者登记其软件的；
（二）将他人软件作为自己的软件发表或者登记的；
（三）未经合作者许可，将与他人合作开发的软件作为自己单独完成的软件发表或者登记的；
（四）在他人软件上署名或者更改他人软件上的署名的；
（五）未经软件著作权人许可，修改、翻译其软件的；
（六）其他侵犯软件著作权的行为。
第二十四条 除《中华人民共和国著作权法》、本条例或者其他法律、行政法规另有规定外，未经软件著作权人许可，有下列侵权行为的，应当根据情况，承担停止侵害、消除影响、赔礼道歉、赔偿损失等民事责任；同时损害社会公共利益的，由著作权行政管理部门责令停止侵权行为，没收违法所得，没收、销毁侵权复制品，可以并处罚款；情节严重的，著作权行政管理部门并可以没收主要用于制作侵权复制品的材料、工具、设备等；触犯刑律的，依照刑法关于侵犯著作权罪、销售侵权复制品罪的规定，依法追究刑事责任：
（一）复制或者部分复制著作权人的软件的；
（二）向公众发行、出租、通过信息网络传播著作权人的软件的；
（三）故意避开或者破坏著作权人为保护其软件著作权而采取的技术措施的；
（四）故意删除或者改变软件权利管理电子信息的；
（五）转让或者许可他人行使著作权人的软件著作权的。
有前款第一项或者第二项行为的，可以并处每件100元或者货值金额1倍以上５倍以下的罚款；有前款第三项、第四项或者第五项行为的，可以并处20万元以下的罚款。
第二十五条 侵犯软件著作权的赔偿数额，依照《中华人民共和国著作权法》第四十九条的规定确定。
第二十六条 软件著作权人有证据证明他人正在实施或者即将实施侵犯其权利的行为，如不及时制止，将会使其合法权益受到难以弥补的损害的，可以依照《中华人民共和国著作权法》第五十条的规定，在提起诉讼前向人民法院申请采取责令停止有关行为和财产保全的措施。
第二十七条 为了制止侵权行为，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，软件著作权人可以依照《中华人民共和国著作权法》第五十一条的规定，在提起诉讼前向人民法院申请保全证据。
第二十八条 软件复制品的出版者、制作者不能证明其出版、制作有合法授权的，或者软件复制品的发行者、出租者不能证明其发行、出租的复制品有合法来源的，应当承担法律责任。
第二十九条 软件开发者开发的软件，由于可供选用的表达方式有限而与已经存在的软件相似的，不构成对已经存在的软件的著作权的侵犯。
第三十条 软件的复制品持有人不知道也没有合理理由应当知道该软件是侵权复制品的，不承担赔偿责任；但是，应当停止使用、销毁该侵权复制品。如果停止使用并销毁该侵权复制品将给复制品使用人造成重大损失的，复制品使用人可以在向软件著作权人支付合理费用后继续使用。
第三十一条 软件著作权侵权纠纷可以调解。
软件著作权合同纠纷可以依据合同中的仲裁条款或者事后达成的书面仲裁协议，向仲裁机构申请仲裁。
当事人没有在合同中订立仲裁条款，事后又没有书面仲裁协议的，可以直接向人民法院提起诉讼。

第五章 附 则

第三十二条 本条例施行前发生的侵权行为，依照侵权行为发生时的国家有关规定处理。
第三十三条 本条例自2002年1月1日起施行。1991年6月4日国务院发布的《计算机软件保护条例》同时废止。



中华人民共和国国务院令
第632号

《国务院关于修改〈计算机软件保护条例〉的决定》已经2013年1月16日国务院第231次常务会议通过，现予公布，自2013年3月1日起施行。


总理 温家宝
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2013年1月30日

国务院关于修改《计算机软件保护条例》的决定

国务院决定对《计算机软件保护条例》作如下修改：
将第二十四条第二款修改为：“有前款第一项或者第二项行为的，可以并处每件100元或者货值金额1倍以上5倍以下的罚款；有前款第三项、第四项或者第五项行为的，可以并处20万元以下的罚款。”
本决定自2013年3月1日起施行。《计算机软件保护条例》根据本决定作相应修改，重新公布。