国家药监局


关于取消关木通药用标准的通知

国药监注[2003]121号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为保证人体用药安全，解决历史上木通品种的混用问题，我局根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和结果分析以及相关本草考证，决定取消关木通（马兜铃科）的药用标准。现将有关事宜通知如下：

一、凡生产龙胆泻肝丸（含浓缩丸、水丸）、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的木通（木通科），其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。

二、替换后的品种涉及原标准需要修改的，须将修订后的标准报国家药品监督管理局药品注册司。

三、加强对含有关木通的中药制剂的监督管理，并通知辖区内药品使用单位，含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买，并在医师指导下使用。明确肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用；本品不宜长期使用，并定期复查肾功能。

以上请及时通知辖区内有关药品生产、经营企业和医疗机构，认真遵照执行。


国家药品监督管理局
二○○三年四月一日


四川省自贡市人民政府办公室


自府办发〔2006〕56号


自贡市人民政府办公室关于印发《自贡市行政执法案卷评查暂行规定》的通知



各区、县人民政府，市府各部门：
《自贡市行政执法案卷评查暂行规定》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际认真执行。



二〇〇六年七月十八日



自贡市行政执法案卷评查暂行规定



为进一步规范行政执法行为，提高行政执法水平，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政许可法》和《四川省行政执法监督条例》等法律法规，制定本规定。
第一条 本规定所称行政执法案卷，是指在行政处罚、行政许可、行政强制等行政执法活动中按照法律规定所形成的与案件有关的法律文书和证据材料的总和，是作出行政执法决定、确认行政执法行为效力、确定行政执法行为合法性的依据。
本规定所称行政执法案卷评查，是指对行政执法案卷进行的评议审查，是行政机关内部的事后执法监督措施。
第二条 市、区（县）政府法制办公室负责本行政区域内行政执法案卷评查工作的指导、管理、协调和监督工作。
第三条 行政执法案卷评查分为自我评查、层级检查和监督检查，以自我评查为主，层级检查、监督检查为辅。
第四条 行政执法案卷评查结果分为优秀、良好、合格、不合格4个等级。
第五条 行政执法案卷评查标准由市政府法制办公室另行制定。
上级主管部门有统一评查标准的，在进行自我评查、层级检查时，可优先适用上级主管部门的标准。
第六条 行政执法案件立案后应及时登立案件台帐，明确主办人员；案件办结后应及时立卷归档，形成行政执法案卷。
行政管理相对人持有效证明，可查阅与本人有关的行政执法案卷材料，法律、法规、规章另有规定的除外。
第七条 行政执法案件办理完毕后30日内，办案人员应将案卷移交本部门法制工作机构进行自我评查。
第八条 自我评查由行政执法机关法制工作机构在本单位内组织实施，案卷评查率应达到100%。
第九条 自我评查应从案件的实体和程序上进行全面评查。自我评查记录上应载明被评查案件存在的问题，由行政执法机关法制工作机构负责人和被评查机构负责人在评查记录上签字确认，并将评查结果书面通知被评查案件主办人员。
自我评查记录和自我评查结果随同行政执法案卷保存。
第十条 自我评查结果纳入对行政执法案件办案人员的年度考核。
办案人员年度主办案件在20件以下（含20件），年度主办案件出现1件不合格的，由所在单位予以通报批评；出现2件不合格的，当年不能评为同级以上政府表彰的先进个人，年度考核时不能被评为优秀等次；出现3件及3件以上不合格的，暂停行政执法资格，调离现岗位，重新培训学习。
办案人员年度主办案件20件以上，年度主办案件不合格率在5%（含本数，下同）以上的，由所在单位予以通报批评；不合格率在10%以上的，当年不能评为同级以上政府表彰的先进个人，年度考核时不能被评为优秀等次；不合格率在15%以上的，暂停行政执法资格，调离现岗位，重新培训学习。
第十一条 行政执法机关法制工作机构每半年至少应对本单位自我评查工作进行一次评析，并将半年自我评查总结书面报送同级政府法制办公室和上级主管部门法制工作机构。
第十二条 层级检查由市级行政执法部门法制工作机构在本系统组织实施，每半年至少开展一次，被评查的下级执法机关应达到本系统执法机关总数的50%。
第十三条 层级检查包括对行政执法案卷质量的检查和对自我评查工作质量的检查。层级检查记录应建档立卷。层级检查结果于当年7月、次年1月向市政府法制办公室书面报送本系统半年层级检查的总结。
市级行政执法部门开展层级检查工作的情况纳入该系统行政执法责任制目标考核。
第十四条 监督检查由同级政府法制办公室在本行政区域内组织实施，每年不少于一次，被评查机关不应少于本级政府所属的行政执法机关总数的20%。
监督检查结果纳入同级政府行政执法责任制目标考核。
第十五条 开展层级检查、监督检查应当提前3日通知被评查单位。被评查单位接到通知后，应准备书面的总结材料、案件登记台帐和案卷材料等相关资料备查。
第十六条 自我评查、层级检查结果不一致时，以层级检查结果为准；层级检查与监督检查结果不一致时，以监督检查结果为最终结果。
凡提起行政诉讼的行政执法案件，以人民法院的判决作为评查结果，其案卷不再评查。
第十七条 对自我评查、层级检查评查人员的年度考核参照本规定第十条规定执行。
第十八条 行政执法案卷评查时，需要办案人员说明情况的，办案人员应到场接受评查人员的询问；需要走访相对人的，被评查单位应予以配合。
案件经办人或被评查单位对案件评查结果不服的，可向评查组织者申请复查一次。
第十九条 同级政府法制办公室因组织开展评查需要临时抽调人员时，行政执法机关应支持配合。抽调期间，被抽调人员应服从安排，认真工作。
第二十条 对评查中发现的问题，评查组织者应与被评查单位交换意见；被评查单位应制定措施，及时整改、纠正，并将结果及时反馈评查组织者。
对评查中评出的优秀办案个人和行政执法单位，由有关部门给予通报表扬。
第二十一条 各级财政和行政执法机关对行政执法案卷评查工作经费应予以保障。
第二十二条 行政复议、行政执法投诉等行政执法监督案卷的评查工作参照本规定执行。
第二十三条 本规定由市政府法制办公室负责解释。
第二十四条 本规定自发布之日起施行。