国家发展和改革委员会 商务部


中华人民共和国国家发展和改革委员会
中华人民共和国商务部
令


第 1 号



《中西部地区外商投资优势产业目录（2013年修订）》已经国务院批准，现予以发布，自2013年6月10日起施行。2008年12月23日国家发展和改革委员会、商务部发布的《中西部地区外商投资优势产业目录（2008年修订）》（国家发展和改革委员会、商务部令2008年第4号）同时废止。
根据《指导外商投资方向规定》（国务院令2002年第346号）的规定，属于本目录的外商投资项目，享受鼓励类外商投资项目优惠政策。符合本目录规定的外商投资在建项目，可按照本目录的有关政策执行。



国家发展和改革委员会主任：徐绍史
商　　务　　部　　部　长：高虎城

2013年5月9日





中西部地区外商投资优势产业目录

（2013 年修订）



山西省
1.牧草饲料作物种植及深加工
2.小杂粮、马铃薯种植及产品开发、生产
3.退耕还林还草、天然林保护等国家重点生态工程后续产业开发
4.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作技术开发与应用
5.采煤矿区采空、塌陷区域生态系统恢复与重建工程
　　　6.非金属矿（高岭土、石灰石、硅石、石英砂）综合利用（勘探、 开采除外）
7.煤层气和煤炭伴生资源综合开发利用
8.焦炭副产品综合利用
9.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
　　　10.天然药、原料药、中成药的深加工（列入《外商投资产业指 导目录》限制类、禁止类的除外）
11.包装装潢印刷品印刷
　　　12.高档玻璃制品、高技术陶瓷（含工业陶瓷）技术开发和产品
生产
　　　13.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮 法玻璃技术开发及深加工
14.不锈钢制品生产
15.高速列车用钢、非晶带材等钢铁新材料
16.铝合金材料及制品生产
17.钢丝绳芯橡胶输运带生产
18.液压技术系统及模具生产
19.旱地、山地中小农业机械及配套机具制造
　　　20.三轴以上联动的高速、精密数控机床及配套数控系统、伺服 电机及驱动装置、功能部件、刀具、量具、量仪及高档磨具磨料生产
21.大型煤矿综采设备和防爆机电产品生产
22.第三代及后续移动通信系统手机零部件生产
23.洗中煤、焦炉煤气余热发电、供热等综合利用
24.云计算、物联网、移动互联网等新一代信息技术开发、应用
25.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
26.公路旅客运输公司
　　　27.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
28.医疗和养老服务机构
29.艺术表演培训和中介服务及文化用品、设备等产业化开发
30.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


内蒙古自治区
　　　1.绿色农畜产品（乳、肉、绒、皮毛、马铃薯、蔬菜）生产及加 工（列入《外商投资产业指导目录》限制类、禁止类的除外）
2.松香深加工
3.盐湖生物养殖加工与综合利用
　　　4.退耕还林还草、退牧还草、天然林保护等国家重点生态工程后 续产业开发
　　　5.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作、中低产田改造等技术 开发与应用
6.日处理甜菜 3000 吨及以上甜菜糖精深加工及副产品综合利用
7.优质酿酒葡萄基地建设
8.铜、铅、锌、镁等金属精深加工（限于合资、合作）
　　　9.非金属矿（高岭土、红柱石、膨润土、白云石、晶质石墨、珍 珠岩、沸石）综合利用及精细加工（勘探、开采除外）
10.毛纺织、针织品高新技术产品开发
11.煤层气和煤炭伴生资源综合开发利用
12.稀土高端应用产品加工
　　　13.天然气下游化工产品开发和利用（列入《天然气利用政策》 限制类和禁止类的除外）
　　　14.利用乙烯与氯气通过氧氯化法生产 30 万吨/年以上 PVC，废 盐酸制氯气等综合利用技术开发及利用
　　　15.高性能硅油、硅橡胶、树脂，高品质氟树脂，高性能氟橡胶， 含氟精细化学品和高品质含氟无机盐等
16.硅材料及其应用
　　　17.动植物药材资源开发、保护和可持续利用（列入《外商投资 产业指导目录》限制类、禁止类的除外）
　　　18.少数民族特需用品、工艺美术品、包装容器材料及日用玻璃 制品生产
　　　19.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮 法玻璃技术开发及深加工
20.碳纤维产品生产及其应用
21.天然气压缩机（含煤层气压缩机）制造
　　　22.汽车整车制造（外资比例不高于 50%），专用汽车（不包括普 通半挂车、自卸车、罐式车、厢式车和仓栅式汽车）制造（外资比例 不高于 50%）
23.大型储能技术研发与生产应用（蓄能电池、抽水蓄能技术、 空气储能技术、风电与后夜供热等)
24.太阳能发电设备及零部件制造
25.洗中煤、焦炉煤气余热发电、供热等综合利用
26.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
27.公路旅客运输公司
　　　28.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
29.医疗和养老服务机构
30.广播电视节目、电影的制作业务（限于合作）
31.冰雪、森林、草原生态旅游资源开发、建设和经营
32.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


辽宁省
1.肉鸡、生猪、肉牛和肉羊饲养及产品深加工
2.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作技术开发与应用
3.退耕还林还草等国家重点生态工程后续产业开发
4.镁、锆石加工及综合利用（中方相对控股）
5.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
　　　6.天然药、原料药、中成药的深加工（列入《外商投资产业指导 目录》限制类、禁止类的除外）
　　　7.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面和 扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上），航 空轮胎及农用子午胎的生产
8.金属包装、自动化立体仓库及仓储物流设备制造
　　　9.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密度 驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
10.飞行员培训、航空俱乐部(限于合资、合作）
11.医疗设备及关键部件开发及生产
12.高精度铜、铝及合金板带材深加工
　　　13.大型储能技术研发与生产应用（蓄能电池、抽水蓄能技术、 空气储能技术、风电与后夜供热等)
14.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
　　　15.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
16.医疗和养老服务机构
17.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设
　　　18.经国家投资主管部门批准的资源枯竭型城市的精深加工和接 续产业等项目


吉林省
1.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作技术开发与应用
2.肉鸡、肉鹅、生猪、肉牛、肉羊和梅花鹿饲养及产品深加工
　　　3.人参、鹿茸、山葡萄、果仁、山野菜、菌类、林蛙、柞蚕、蜂 蜜等长白山特色生态食品、饮品的开发和加工
4.饮用天然矿泉水生产（中方控股）
5.硅藻土资源开发及综合利用（勘探、开采除外）
6.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
7.褐煤蜡萃取
　　　8.动植物药材资源开发、保护和可持续利用（列入《外商投资产 业指导目录》限制类、禁止类的除外）
　　　9.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮法 玻璃技术开发及深加工
　　　10.碳纤维原丝、碳纤维生产及其生产所需辅助材料、碳纤维复 合材料及其制品生产
　　　11.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面 和扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上）， 航空轮胎及农用子午胎的生产
12.医疗设备及关键部件开发及生产
　　　13.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密 度驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、 铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
14.生物质能发电设备制造（限于合资、合作）
15.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
16.公路旅客运输公司
17.汽车金融服务
　　　18.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
19.医疗和养老服务机构
　　　20.动漫创作、制作（广播影视动漫制作业务限于合作）及衍生 品开发
21.冰雪旅游资源开发及滑雪场建设、经营
22.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设
　　　23.经国家投资主管部门批准的资源枯竭型城市的精深加工和接 续产业等项目

黑龙江省
1.退耕还林还草、天然林保护等国家重点生态工程后续产业开发
2.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作技术开发与应用
3.利用境外资源的木材加工
4.饮用天然矿泉水生产（中方控股）
5.日处理甜菜 3000 吨及以上甜菜制糖及副产品综合利用
6.马铃薯深加工
7.肉鹅、肉鸡、生猪、肉牛和肉羊饲养及产品加工
　　　8.天然药、原料药、中成药的深加工（列入《外商投资产业指导 目录》限制类、禁止类的除外）
　　　9.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮法 玻璃技术开发及深加工
10.硅基及光伏新材料
11.钛矿冶炼及钛制品加工（限于合资、合作）
12.切削刀具、量具、刃具制造
　　　13.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面 和扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上）， 航空轮胎及农用子午胎的生产
　　　14.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密 度驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、 铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
15.医疗设备及关键部件开发及生产
16.电网智能管理控制系统设备制造
17.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
18.公路旅客运输公司
19.医疗和养老服务机构
　　　20.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
　　　21.动漫创作、制作（广播影视动漫制作业务限于合作）及衍生 品开发
22.森林、冰雪旅游资源开发及滑雪场建设、经营
23.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设
　　　24.经国家投资主管部门批准的资源枯竭型城市的精深加工和接 续产业等项目


安徽省
1.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作技术开发与应用
　　　2.高岭土、煤层气（瓦斯）、矿井水及天然焦等煤炭伴生资源综 合利用（勘探、开采除外）
　　　3.非金属矿（方解石、膨润土、高岭土、凹凸棒粘土、石灰石、 石英砂）综合利用（勘查、开采除外）
4.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
　　　5.天然药、原料药、中成药的深加工（列入《外商投资产业指导 目录》限制类、禁止类的除外）
6.铜、锌、铝等有色金属精深加工及综合利用（限于合资、合作）
7.高档无缝钢管、石油油井管制造
8.包装装潢印刷品印刷
　　　9.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮法 玻璃技术开发及深加工
　　　10.利用木薯、麻风树、橡胶籽等非粮植物为原料的生物液体燃 料（燃料乙醇、生物柴油）生产（中方控股）
　　　11.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面 和扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上）， 航空轮胎及农用子午胎的生产
　　　12.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密 度驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、 铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
13.新型干法水泥成套设备制造
14.电动叉车、30 吨以上液压挖掘机及零部件开发与制造
　　　15.500 万吨/年及以上矿井、薄煤层综合采掘设备，1000 万吨级 /年及以上大型露天矿关键装备；大型冶金成套设备等重大技术装备 用分散型控制系统（DCS）
16.医疗设备及关键部件开发及生产
17.家用电器、家电用板材及零部件制造
18.半导体照明材料上下游产品及相关设备的研发与制造
19.大型、高压、高纯度工业气体的生产和供应
20.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
21.公路旅客运输公司
22.水上运输公司（中方控股）
23.医疗和养老服务机构
　　　24.动漫创作、制作（广播影视动漫制作业务限于合作）及衍生 品开发
　　　25.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
26.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设

江西省
　　　1.脐橙、苎麻、竹、山药、莲、葛等特色、优势植物种植及深加
工
　　　2.铜矿选矿、伴生元素提取及精深加工（限于合资、合作）及循 环利用
　　　3.高岭土、粉石英、硅灰石、海泡石、化工用白云石等非金属矿 选冶、应用及深加工
4.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
　　　5.利用境外钨、镍、钴、钽、铌等稀有金属资源深加工、应用产 品生产及循环利用
　　　6.利用乙烯与氯气通过氧氯化法生产 30 万吨/年以上 PVC，废盐 酸制氯气等综合利用技术开发及利用
7.稀土高端应用产品加工
　　　8.天然药、原料药、中成药的深加工（列入《外商投资产业指导 目录》限制类、禁止类的除外）
　　　9.艺术陶瓷、日用陶瓷、工业陶瓷、特种陶瓷等高技术陶瓷的研 发与生产
　　　10.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面 和扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上）， 航空轮胎及农用子午胎的生产
11.包装装潢印刷品印刷
　　　12.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密 度驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、 铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
13.医疗设备及关键部件开发及生产
14.空调、高效节能压缩机及零部件生产
15.太阳能发电设备及零部件制造
16.半导体照明材料上下游产品及相关设备的研发与制造
17.锂电池等锂产品生产专用设备的研发与制造
18.光学部件及镀膜技术的研发、应用及制造
19.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
20.公路旅客运输公司
21.医疗和养老服务机构
　　　22.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上中 方控股）
　　　23.动漫创作、制作（广播影视动漫制作业务限于合作）及衍生 品开发
24.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


河南省
1.生猪、肉牛、肉羊、小家禽饲养
2.退耕还林还草、天然林保护等国家重点生态工程后续产业开发
3.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作技术开发与应用
4.镁、锌精深加工（限于合资、合作）
5.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
6.煤层气（煤矿瓦斯）抽采和利用技术产品开发与生产
7.超硬材料产品生产
8.铝合金材料及制品生产
　　　9.天然药、原料药、中成药的深加工（列入《外商投资产业指导 目录》限制类、禁止类的除外）
10.包装装潢印刷品印刷
　　　11.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮 法玻璃技术开发及深加工
　　　12.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面 和扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上）， 航空轮胎及农用子午胎的生产
　　　13.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密 度驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、 铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
　　　14.三轴以上联动的高速、精密数控机床及配套数控系统、伺服 电机及驱动装置、功能部件、刀具、量具、量仪及高档磨具磨料生产
　　　15.300 马力以上配备无级变速器轮式拖拉机，300 马力以上拖拉 机关键零部件：无级变速拖拉机发动机、变速箱、液力联合控制系统、 双输入双输出无级调速装置
　　　16.500 万吨/年及以上矿井、薄煤层综合采掘设备，1000 万吨级 /年及以上大型露天矿关键装备；12000 米及以上深井钻机、极地钻 机、高位移性深井沙漠钻机、沼泽难进入区域用钻机、海洋钻机、车 装钻机、特种钻井工艺用钻机等钻机成套设备
17.电能综合管理自动化设备制造
18.LCoS、DLP、液晶等新型投影显示技术产品开发及生产
19.空调、电冰箱、高效节能压缩机及零部件制造
20.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
21.公路旅客运输公司
22.医疗和养老服务机构
　　　23.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
24.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


湖北省
1.保护性耕作技术开发与应用
2.高档纺织品及服装工艺技术开发
3.无纺布及医用纺织品生产
　　　4.动植物药材资源的开发、保护和可持续利用（列入《外商投资 产业指导目录》限制类、禁止类的除外）
5.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
6.包装装潢印刷品印刷
　　　7.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮法 玻璃技术开发及深加工
8.空调、高效节能压缩机及零部件制造
　　　9.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密度 驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、 铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
　　　10.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面 和扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上）， 航空轮胎及农用子午胎的生产
　　　11.三轴以上联动的高速、精密数控机床及配套数控系统、伺服 电机及驱动装置、功能部件、刀具、量具、量仪及高档磨具磨料生产
12.特种钢丝绳、钢缆（平均抗拉强度＞2200MPa）制造
13.激光医疗设备开发与制造
　　　14.光电子技术和产品（含光纤预制棒、半导体发光二极管 LED）
开发
15.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
16.公路旅客运输公司
17.汽车加气站建设和经营
18.医疗和养老服务业
　　　19.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
20.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


湖南省
1.蔬菜、水果、畜禽产品的生产及深加工
2.锌精深加工（限于合资、合作）
3.铋化合物生产（中方控股）
　　　4.艺术陶瓷、日用陶瓷、工业陶瓷、特种陶瓷等高技术陶瓷的研 发与生产
　　　5.激素类药物深度开发（列入《外商投资产业指导目录》限制类、 禁止类的除外）
6.包装装潢印刷品印刷
7.大口径钢管材加工
8.硬质合金精深加工
　　　9.30 吨以上液压挖掘机、6 米及以上全断面掘进机、320 马力及 以上履带推土机、6 吨及以上装载机、600 吨及以上架桥设备（含架 桥机、运梁车、提梁机）、400 吨及以上履带起重机、100 吨及以上全 地面起重机、钻孔 100 毫米以上凿岩台车、400 千瓦及以上砼冷热再 生设备、1 米宽及以上铣刨机；关键零部件：动力换挡变速箱、湿式 驱动桥、回转支承、液力变矩器、为电动叉车配套的电机、电控、压 力 25 兆帕以上液压马达、泵、控制阀

　　　10.60C 及以上混凝土输送泵、50 米及以上混凝土泵车、混凝土 布料机、混凝土搅拌运输车、混凝土喷射机械手；起升机械：塔式起 重机、50 米及以上高空作业车、50 吨级以上轮胎吊；路面机械：12 米及以上沥青路面摊铺机、4 吨以上沥青混凝土搅拌设备、26 吨以上 全液压压路机、垃圾收运和处理设备及系统等产品
　　　11.大型工程机械关键零部件：动力换挡变速箱、湿式驱动桥、 回转支承、液力变矩器、为电动叉车配套的电机、电控、压力 25 兆 帕以上液压马达、泵、控制阀
12.新型橡胶机械成套设备制造
　　　13.消费类电子产品整机、光电子、电子材料、电子元器件的开 发和制造
14.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
15.公路旅客运输公司
16.广播电视节目、电影制作业务（限于合作）
17.医疗和养老服务机构
　　　18.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
19.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


广西自治区
1.退耕还林还草等国家重点生态工程后续产业开发
　　　2.动植物药材资源开发生产（列入《外商投资产业指导目录》限 制类、禁止类的除外）
3.日处理甘蔗 5000 吨及以上的蔗糖精深加工及副产品综合利用
　　　4.单线 5 万立方米/年以上的普通刨花板、高中密度纤维板生产 装置；单线 5 万立方米/年以上的木质刨花板生产装置；5 万立方米/ 年以上的胶合板和细木工板生产线
5.松香深加工
6.锌、锡、锑、钨、锰等金属精深加工（限于合资、合作）
7.少数民族特需用品、民族特色工艺品及包装容器材料生产
　　　8.艺术陶瓷、日用陶瓷、工业陶瓷、特种陶瓷等高技术陶瓷的研 发与生产
　　　9.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮法 玻璃技术开发及深加工
　　　10.利用木薯、麻风树、橡胶籽等非粮植物为原料的生物液体燃 料（燃料乙醇、生物柴油）生产（中方控股）
　　　11.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面 和扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上）， 航空轮胎及农用子午胎的生产
　　　12.汽车整车制造（外资比例不高于 50%），专用汽车（不包括普 通半挂车、自卸车、罐式车、厢式车和仓栅式汽车）制造（外资比例 不高于 50%）
　　　13.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密 度驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、 铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
　　　14.大型工程机械关键零部件：动力换挡变速箱、湿式驱动桥、 回转支承、液力变矩器、为电动叉车配套的电机、电控、压力 25 兆 帕以上液压马达、泵、控制阀
15.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
16.公路旅客运输公司
17.水上运输公司（中方控股）
18.医疗和养老服务机构
　　　19.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
20.文化演出场所的建设、经营（中方控股）
21.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


重庆市
　　　1.动植物优良品种选育、繁育、保种、开发及产品深加工（列入 《外商投资产业指导目录》限制类和禁止类的除外）
2.退耕还林还草、天然林保护等国家重点生态工程后续产业开发
3.节水灌溉技术开发及应用
4.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
　　　5.天然气下游化工产品生产和开发（列入《天然气利用政策》限 制类和禁止类的除外）
6.高性能、高附加值聚氨酯和工程塑料产品开发和生产
7.铝、镁精深加工（限于合资、合作）
8.排气量 250ml 及以上高性能摩托车整车（外资比例不高于 50%）
　　　9.汽车整车制造（外资比例不高于 50%），专用汽车（不包括普 通半挂车、自卸车、罐式车、厢式车和仓栅式汽车）制造（外资比例 不高于 50%）
　　　10.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面 和扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上）， 航空轮胎及农用子午胎以及列入《当前优先发展的高技术产业化重点 领域指南》的子午线轮胎关键原材料生产
　　　11.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密 度驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
12.太阳能发电设备及零部件制造
13.线宽 0.25 微米以下大规模数字集成电路制造
14.500 千伏及以上高压直流换流变压器研发及制造
　　　15.三级能效以上节能环保型家电整机，压缩机、电机、变频器、 液晶面板等关键零部件生产，无线输电、裸眼 3D、体感输入等新技 术开发
16.半导体照明材料上下游产品及相关设备的研发与制造
17.二氧化碳回收、一氧化碳等特殊工业气体制备及应用
18. FINEX 技术及高速、无头连轧
19.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
20.公路旅客运输公司
21.医疗和养老服务机构
　　　22.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
23.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


四川省
1.红薯及非粮作物加工和副产物综合利用
2.生猪、肉牛、肉羊、小家禽畜（含高原畜产品）饲养和深加工
3.退耕还林还草、天然林保护等国家重点生态工程后续产业开发
4.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作技术开发与应用
5.葡萄酒及特色水果酿酒
　　　6.利用木薯、麻风树、橡胶籽等非粮植物为原料的生物液体燃料 （燃料乙醇、生物柴油）生产（中方控股）
7.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
8.以境外木、藤为原材料的高端家具生产
9.稀土高端应用产品加工
10.钒钛资源综合利用新技术和新产品开发（限于合资、合作）
　　　11.天然气下游化工产品生产和开发（列入《天然气利用政策》 限制类和禁止类的除外）
12.含氟精细化学品和高品质含氟无机盐生产
　　　13.动植物药材资源开发、保护及可持续利用（列入《外商投资 产业指导目录》限制类、禁止类的除外）
14.包装装潢印刷品印刷
　　　15.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮 法玻璃技术开发及深加工
　　　16.汽车整车制造（外资比例不高于 50%），专用汽车（不包括普 通半挂车、自卸车、罐式车、厢式车和仓栅式汽车）制造（外资比例 不高于 50%）
　　　17.高性能子午线轮胎的生产。包括无内胎载重子午胎，低断面 和扁平化（低于 55 系列）、大轮辋高性能轿车子午胎(15 吋以上）， 航空轮胎及农用子午胎的生产
　　　18.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密 度驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、 铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
　　　19.30 吨以上液压挖掘机、6 米及以上全断面掘进机、320 马力 及以上履带推土机、6 吨及以上装载机、600 吨及以上架桥设备（含 架桥机、运梁车、提梁机）、400 吨及以上履带起重机、100 吨及以上 全地面起重机、钻孔 100 毫米以上凿岩台车、400 千瓦及以上砼冷热再生设备、1 米宽及以上铣刨机；关键零部件：动力换挡变速箱、湿 式驱动桥、回转支承、液力变矩器、为电动叉车配套的电机、电控、 压力 25 兆帕以上液压马达、泵、控制阀
20.太阳能发电设备及零部件制造
　　　21.大型储能技术研发与生产应用（蓄能电池、抽水蓄能技术、 空气储能技术、风电与后夜供热等)
　　　22.3000KW 以上大型、重型燃气轮机高温部件及控制系统研发制
造
23.半导体照明材料上下游产品及相关设备的研发与制造
24.精密电子注塑产品开发及生产
　　　25.液晶电视、数字电视、节能环保电冰箱、智能洗衣机等高档 家用电器制造
26.医疗设备及关键部件开发及生产
27.天然气压缩机（含煤层气压缩机）制造
28.物流业务相关的仓储设施建设和商贸服务
29.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
30.公路旅客运输公司
31.医疗和养老服务机构
　　　32.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
　　　33.动漫创作、制作（广播影视动漫制作业务限于合作）及衍生 品开发
34.艺术表演培训和中介服务及文化用品、设备等产业化开发
35.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


贵州省

1.退耕还林还草、天然林保护等国家重点生态工程后续产业开发
2.节水灌溉和旱作节水技术开发与应用
3.马铃薯、魔芋等产品深加工
4.畜禽、辣椒、苦荞、山药、核桃深加工
5.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
6.钛冶炼（限于合资、合作）
7.用先进技术对固定层合成氨装置进行优化节能技改
　　　8.利用甲醇开发 M100 新型动力燃料及合成氨生产尾气发展新能 源
9.利用工业生产二氧化碳废气发展工业级、食品级二氧化碳
10.己二酸生产
　　　11.采用先进技术建设 30 万吨/年及以上煤制合成氨及配套尿素 项目
　　　12.动植物药材资源开发、保护和可持续利用（列入《外商投资 产业指导目录》限制类、禁止类的除外）
　　　13.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮 法玻璃技术开发及深加工
14.铝等有色金属精深加工（限于合资、合作）
15.高性能铝合金系列产品开发
16.新型短流程钢铁冶炼技术开发及应用
17.非高炉冶炼技术（直接还原）
18.磨料磨具产品生产
19.新型凿岩钎具的开发及用钢材料生产
　　　20.汽车整车制造（外资比例不高于 50%），专用汽车（不包括普 通半挂车、自卸车、罐式车、厢式车和仓栅式汽车）制造（外资比例 不高于 50%）
　　　21.汽车零部件制造：六档以上自动变速箱、商用车用高功率密 度驱动桥、随动前照灯系统、LED 前照灯、轻量化材料应用（高强钢、 铝镁合金、复合塑料、粉末冶金、高强度复合纤维等）、离合器、液 压减震器、中控盘总成、座椅
　　　22.有特色优势的特种工程机械、架桥铺路机械、破碎机械、液 压基础件、数控机床、节能环保装备、4MW 燃汽轮机及以下产品等开 发及制造
23.复式永磁电机抽油机系列化开发和产业化
　　　24.复杂地质条件的矿用开采、掘进、提升、井下运输等特种设 备及产品的开发与制造
　　　25.适用于西部山区的轻便、耐用、低耗中小型耕种收和植保、 节水灌溉、小型抗旱设备及粮油作物、茶叶、特色农产品等农业机械 开发与制造
26.太阳能发电设备及零部件制造
27.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
28.公路旅客运输公司
29.医疗和养老服务机构
　　　30.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
31.茅台生态带综合保护及赤水河流域遥感技术应用示范
32.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


云南省
1.退耕还林还草、天然林保护等国家重点生态工程后续产业开发
2.节水灌溉和旱作节水技术开发与应用
3.铜、锌有色金属精深加工（限于合资、合作）
4.特色食用资源开发及应用
5.符合生态与环保要求的亚麻加工、开发及副产品综合利用
　　　6.利用木薯、麻风树、橡胶籽等非粮植物为原料的生物液体燃料 （燃料乙醇、生物柴油）生产（中方控股）
7. 高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
　　　8.动植物药材资源开发、保护和可持续利用（列入《外商投资产 业指导目录》限制类、禁止类的除外）
9.包装装潢印刷品印刷
　　　10.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮 法玻璃技术开发及深加工
　　　11.汽车整车制造（外资比例不高于 50%），专用汽车（不包括普 通半挂车、自卸车、罐式车、厢式车和仓栅式汽车）制造（外资比例 不高于 50%）
12.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
13.公路旅客运输公司
14.医疗和养老服务机构
　　　15.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
16.广播电视节目、电影的制作业务（限于合作）
17.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


西藏自治区
1.退耕还林还草、天然林保护等国家重点生态工程后续产业开发
2.节水灌溉和旱作节水技术开发与应用
3.盐湖资源的开发利用（中方控股）
4.饮用天然矿泉水生产（中方控股）
5.牛羊绒、皮革产品深加工及藏毯生产
6.花卉与苗圃基地的建设经营
7.林下资源的培植技术研发和林下产品深加工
8.青稞、牧草等农作物新技术的开发利用
9.高原特色食品资源开发利用
　　　10.天然药、原料药、中成药的深加工（列入《外商投资产业指 导目录》限制类、禁止类的除外）
　　　11.藏药新品种、新剂型产品生产（列入《外商投资产业指导目 录》禁止类的除外）
　　　12.少数民族特需用品、工艺美术品、包装容器材料、日用玻璃 制品及极具藏民族特色的旅游商品纪念品生产
13.物流业务相关的仓储设施建设和商贸服务
14.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
15.公路旅客运输公司
16.医疗和养老服务机构
　　　17.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
18.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


陕西省
　　　1.退耕还林还草、天然林保护、水源地保护等国家重点生态工程 后续产业开发
2.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作技术开发与应用
3.高档棉、毛、麻、丝、化纤的纺织、针织及服装加工生产
　　　4.动植物药材资源开发、保护和可持续利用（列入《外商投资产 业指导目录》限制类、禁止类的除外）
　　　5.天然气下游化工产品的生产与开发（列入《天然气利用政策》 限制类和禁止类的除外）
　　　6.特殊品种（超白、超薄、在线 Low-E、中空、超厚）优质浮法 玻璃技术开发及深加工
7.钛金属精深加工（限于合资、合作）
8.高炉煤气能量回收透平装置设计制造
9.大型、高压、高纯度工业气体的生产和供应
　　　10.汽车整车制造（外资比例不高于 50%），专用汽车（不包括普 通半挂车、自卸车、罐式车、厢式车和仓栅式汽车）制造（外资比例 不高于 50%）
　　　11.一般商品的批发、零售（列入《外商投资产业指导目录》限 制类、禁止类的除外）
12.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
13.公路旅客运输公司
14.医疗和养老服务机构
　　　15.城市燃气、热力和供排水管网建设、经营（人口 50 万以上城 市中方控股）
16.旅游景区（点）保护、开发和经营及其配套设施建设


甘肃省
1.节水灌溉和旱作节水技术、保护性耕作技术开发与应用
2.瓜果、蔬菜、花卉种子的开发生产（中方控股）
3.优质酿酒葡萄基地建设
4.优质啤酒原料种植、加工
　　　5.天然气下游化工产品生产和开发（列入《天然气利用政策》限 制类和禁止类的除外）
6.稀土高端应用产品加工
7.铝、铜、镍等有色金属精深加工（限于合资、合作）
　　　8.汽车整车制造（外资比例不高于 50%），专用汽车（不包括普 通半挂车、自卸车、罐式车、厢式车和仓栅式汽车）制造（外资比例 不高于 50%）
　　　9.三轴以上联动的高速、精密数控机床及配套数控系统、伺服电 机及驱动装置、功能部件、刀具、量具、量仪及高档磨具磨料
10.太阳能发电及设备制造业
11.宽带业务和增值电信业务（需在我国入世承诺框架内）
12.公路旅客运输公司
13.医疗和养老服务机构

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北京市药品监督管理局


北京市开办药品零售企业暂行规定

　　第一章 总则

　　第一条 为加强药品零售许可工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，结合北京市实际情况，特制定本规定。

　　第二条 北京市行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本规定。

　　第三条 药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

　　药品零售（连锁）企业是指经营同类药品，使用统一商号和统一标识的若干门店，在同一总部的统一管理下，采取统一采购配送、统一质量管理标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。

　　第四条 北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）负责制定药品零售企业的验收实施标准，并指导和监督各药品监督管理分局开展《药品经营许可证》的资格认定、监督管理工作。

　　各药品监督管理分局根据市药品监督局的委托，负责本辖区内药品零售企业的《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理等工作，负责建立和完善企业监督管理档案。

　　第五条 新开办药品零售企业，应当依法通过《药品经营质量管理规范》认证，取得认证证书。

　　第二章 申领《药品经营许可证》的条件

　　第六条 开办药品零售企业，以合理布局、方便群众购药为原则，应与已有药品零售企业之间具备350米以上的可行进距离。

　　商业中心区内可不受间隔距离限制。

　　在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受间隔距离限制。

　　第七条 开办药品零售企业，店堂使用面积（不含中药饮片的营业区域）应在100平方米以上，仓储面积与经营范围、经营规模相适应。

　　注册地址在京郊十区（县）（不含在区（县）政府所在城镇行政区域内的），店堂使用面积应在40平方米以上。

　　在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受店堂使用面积限制。

　　第八条 药品零售企业经营范围含中药饮片的，应设置相对独立的中药饮片营业区域，使用面积不得少于30平方米，并具备与之相应的仓储面积。

　　第九条 开办药品零售企业，除符合以上设置标准，还应符合以下设置规定：

　　（一） 具有保证所经营药品质量的规章制度；

　　（二） 具有依法经过资格认定的药学技术人员；

　　经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师（含执业中药师、从业药师，以下同）。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；

　　经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备专职的具有高中以上文化程度，经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员；

　　企业营业时间，以上人员应当在岗；

　　（三） 企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗；

　　（四） 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

　　（五） 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。企业营业场所相对独立，且周边环境整洁；

　　（六） 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，有24小时需求时，有提供这种服务的能力。药品零售企业应备有70%以上的国家基本药物品种。

　　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

　　第十条 开办药品零售企业，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

　　第十一条 药品零售企业经营范围的核定。

　　药品零售企业经营范围：

　　生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

　　医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行，并统一报由北京市药品监督管理局核定。

　　第十二条 药品零售（连锁）企业应是企业法人。药品零售（连锁）企业应由总部、配送中心和若干门店构成。

　　药品零售（连锁）企业业务确有需要的，可以申请办理配送分中心，必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收，同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、承担质量责任，所储存药品应全部由配送中心配送，不得自行采购。

　　各门店均持有药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》，经营方式为零售（连锁），可以统一企业负责人。

　　第十三条 开办药品零售（连锁）企业，应符合以下设置规定：

　　（一） 药品零售（连锁）企业总部应是企业法人；

　　（二） 具有保证所经营药品质量的规章制度；

　　（三） 具有依法经过资格认定的药学技术人员，必须配有执业药师；

　　（四） 具有资产控股、并且直接经营的门店达到（含）20个以上，所有门店均已经持有《药品经营许可证》；

　　（五） 仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备；

　　（六） 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、配送、出库复核、门店管理进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的查询、统计、记录；

　　（七） 具有能够配备满足当地消费者所需药品的配送能力，应备有70%以上的国家基本药物品种，有24小时需求时，有提供这种服务的能力。

　　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

　　第十四条 药品零售企业申请集中设库的，应是两个及两个以上的药品零售企业为同一法定代表人、施行统一电子化管理的，可以申请集中设置仓库，统一采购配送、统一质量管理标准，设置仓库总面积应与各企业合计经营规模相适应。

　　药品零售企业集中设库的若干企业应确立其中的一个零售企业为总店，由总店集中承租药品仓库、统一质量管理标准、建立质量保证体系和药品采购、配送体系。经总店所在地药品监督管理分局批准后，各企业可以不设独立仓库。

　　第三章 申领《药品经营许可证》的程序

　　第十五条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

　　（一） 申办人向拟办企业所在地药品监督管理分局提出筹建申请，并提交以下材料：

　　1．拟办企业法定代表人、企业负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；

　　2．拟经营药品的类别和范围；

　　3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）。

　　（二） 药品监督管理分局对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

　　1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关行政机关申请；

　　2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；

　　3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

　　4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

　　（三） 药品监督管理分局自受理申请之日起30日内，依据本规定第二章的规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　审查期间应组织对企业申请的基本数据进行实际测量，并当场进行确认、记录。

　　（四） 申办人筹建申办企业，并于批复同意筹建的3个月内完成筹建工作，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请。逾期未申请的，视为放弃全部申办申请。

　　（五） 申办人完成筹建后，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请，并提交以下材料：

　　1．《药品经营许可证申请表》；

　　2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

　　3．营业场所、仓库平面布置图及房屋??权或使用权证明??

　　4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

　　5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

　　（六） 受理申请的药品监督管理分局在收到验收申请之日起15日内，依据《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，予以公告，公告5日后发给《药品经营许可证》。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　第十六条 受理申请的药品监督管理分局对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。

　　第十七条 受理申请的药品监督管理分局应当将拟发证企业和已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息报北京市药品监督管理局，在局政府网站（www.bjda.gov.cn）上进行公布，供公众查阅。

　　对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。

　　第十八条 开办药品零售（连锁）企业，企业总部的发证、换证、变更和监督管理等工作由总部所在地药品监督管理分局负责。各门店的发证、换证、变更和监督管理等工作由门店所在地药品监督管理分局负责。

　　第十九条 开办药品零售（连锁）企业，按照以下程序办理《药品经营许可证》：

　　（一）申办人向拟办企业总部所在地药品监督管理分局提出筹建申请（说明连锁的管理体制），并提交以下材料：

　　1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

　　2．拟经营药品的类别和范围；

　　3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况；

　　4．所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明。

　　（二）药品监督管理分局对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

　　1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关行政机关申请；

　　2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；

　　3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

　　4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

　　（三）药品监督管理分局自受理申请之日起30日内，依据本规定第二章的规定对申报材料进行审查，征求市药品监督局意见后，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　（四）申办人完成筹建后，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请，并提交以下材料：

　　1．《药品经营许可证申请表》；

　　2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

　　3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

　　4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

　　5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

　　（五）受理申请的药品监督管理分局在收到验收申请之日起15日内，依据开办药品零售（连锁）企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，予以公告，公告5日后发给《药品经营许可证》，并将相关批复文件5日内抄送市药品监督局和相关各药品监督管理分局。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　第二十条 药品零售企业申请集中设库的，按照第十四条的规定标准、第十八条、第十九条规定的审批程序，由总店所在地药品监督管理分局办理批复文件，并将批复文件5日内抄送市药品监督局和相关各药品监督管理分局。

　　第二十一条 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日30日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的北京市药品监督管理局。

　　新开办药品零售企业认证工作，执行《北京市药品零售企业<药品经营质量管理规范>（GSP）认证工作程序》。

　　第四章 《药品经营许可证》变更与换证

　　第二十二条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

　　许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

　　第二十三条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

　　原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15日内作出准予变更或不予变更的决定。

　　申请许可事项变更的，由原发证机关按照本规定规定的发证标准、条件验收合格后，方可办理变更手续。

　　药品零售企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

　　第二十四条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

　　第二十五条 企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

　　第二十六条 药品零售企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15日内为其办理变更手续。

　　第二十七条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

　　第二十八条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本规定规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

　　发证机关根据药品零售企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

　　第五章 监督检查

　　第二十九条 药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本规定接受监督检查。

　　第三十条 监督检查的内容主要包括：

　　（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

　　（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；

　　（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；

　　（四）发证机关需要审查的其它有关事项。

　　第三十一条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

　　（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；

　　（二）有下列情况之一的企业，发证机关必须进行现场检查：

　　1．上一年度新开办的企业；

　　2．上一年度检查中存在问题的企业；

　　3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

　　4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。

　　《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。

　　第三十二条 对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。

　　第三十三条 发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。

　　第三十四条 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

　　（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

　　（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

　　（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

　　（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

　　（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

　　注销《药品经营许可证》的，药品监督管理分局应当自注销之日起5日内，报市药品监督局并通知有关工商行政管理部门。

　　第三十五条 《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。药品零售企业《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。

　　第三十六条 各药品监督管理分局应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。

　　第三十七条 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在市药监局统一指定的媒体和政府网站（www.bjda.gov.cn）上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

　　第六章 附则

　　第三十八条 本规定以下用语的含义是：

　　城八区，是指北京市东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区的行政区域内。

　　京郊十区（县），是指北京市通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷区、怀柔区、密云县、延庆县的行政区域内。

　　商业中心区，是指从“北京市‘十五’时期商业发展规划”中列出的传统商业中心、现代商业中心和市级商业中心名单中认定的若干商业中心，由北京市药品监督管理局不定期公布。

　　第三十九条 本规定自2004年8月17日起施行，由北京市药品监督管理局负责解释。