重庆市药品生产监督管理实施办法(试行)
重庆市人民政府
重庆市药品生产监督管理实施办法（试行）(渝文审[2007]26)
此规范性文件经市政府法制办审查，符合《重庆市行政机关规范性文件审查登记办法》的规定，决定予以登记。
渝文审〔2007〕26号
第一章 总则
第一条 为加强药品生产企业的监督管理、明确各级药品监督管理部门监督管理职责，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《药品生产监督管理办法》，制定本办法。
第二条 本办法所指的药品生产监督管理是指本市行政区域内各级药品监督管理部门依法对本市行政区域内执有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的药品生产企业的日常监督检查和对药品生产企业涉嫌违反《药品管理法》行为的查处。药品生产监督管理涉及的开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产的管理等其它事项，按国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的有关规定执行。
第三条 重庆市食品药品监督管理局（以下简称重庆市局）负责全市药品生产监督管理工作，重庆市食品药品监督管理局各区县（自治县）分局（以下简称各区县分局）负责本行政区域内药品生产监督管理工作。
第二章 监督检查职责
第四条 重庆市局主管全市药品生产监督管理工作，并履行以下主要职责：
（一）负责各区县分局对药品生产企业日常监督检查工作的管理，落实监督管理属地化原则。
（二）负责制定重庆市药品生产监督管理实施办法，明确各级药品监督管理部门监督检查职责；
（三） 根据国家食品药品监督管理局的安排布署，负责制定药品生产企业的专项检查工作方案并组织实施；
（四） 根据国家食品药品监督管理局的安排布署，负责制定对药品生产企业药品GMP认证的跟踪检查（含飞行检查）工作计划并由市药品技术评审认证中心组织实施；
（五） 根据需要可直接对药品生产企业进行监督检查，并对各区县分局、重庆市药品稽查总队、重庆市药品技术评审认证中心的监督检查工作（含日常监督检查、专项检查、GMP认证跟踪检查、飞行检查）进行指导和监督抽查；
（六）负责指导各级药品监督管理部门对药品生产企业涉嫌违反《药品管理法》及其它国家相关法规生产药品行为的依法查处工作。
（七）负责对各区县分局监督管理人员有关药品生产监督法律法规和专业技术知识的培训。
第五条 各区县分局负责药品生产监督管理工作，并履行以下主要职责：
（一） 负责制定药品生产企业的日常监督检查工作方案并组织实施；
（二） 根据国家食品药品监督管理局和重庆市局的安排布署，负责制定药品生产企业的专项检查工作方案并组织实施；
（三） 负责对涉嫌违法生产药品案件的依法查处工作；对涉及跨本行政区域外的案件的查处，应移交重庆市药品稽查总队并予以配合；对查处难度较大的案件，经请示重庆市局同意后，可移交重庆市药品稽查总队并予以配合；
（四） 根据工作需要协助重庆市局、重庆市药品稽查总队开展对药品生产企业的监督检查和对涉嫌违法生产药品案件的依法查处等工作；
（五） 负责建立药品生产企业的监管档案，内容如下：药品生产许可证及其变更、生产监督检查（含特殊药品生产、使用）、药品质量监督检查、不良行为记录、投诉举报及处理等相关资料。药品生产企业应及时将经审批同意的《药品生产许可证》的变更情况报当地区县分局；
（六） 负责建立药品生产企业监督检查的运行机制和管理制度。
第三章 监督检查内容
第六条 各区县分局负责对药品生产企业实施日常监督检查，重点检查对象如下：
（一） 血液制品、注射剂、特殊药品生产企业；
（二） 有举报或涉嫌违法生产药品行为的查处；
（三） 《药品质量公告》中有不合格产品的药品生产企业；
（四） 通过药品GMP认证后未进行过跟踪检查（含飞行检查）和其它检查或跟踪检查（含飞行检查）发现突出问题的药品生产企业。
第七条 各区县分局对药品生产企业实施日常监督检查主要内容如下：
（一） 关键岗位人员：企业负责人、企业分管生产、质量的负责人及生产、质量、供应部门负责人是否有变动，其学历、专业符合规定及履行职责的实际能力（其中：供应部门负责人主要考查其履行职责的实际能力）；
（二） 质量保证部门（QA）：是否按规定独立履行职责；对原料、辅料、药包材（以下简称物料）抽样及不合格物料不准投入使用、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等；在对方出具全检报告的前提下，对允许部分检验的辅料、药用包材，其部分检验指标的确定原则；核查按实际检验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其委托检验应符合规定，对被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况（应按委托检验项目按批检验）；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权；监督本企业按《药品生产质量管理规范》组织生产；批记录审核及产品放行等；
（三） 质量控制部门（QC）：是否按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、产品、检验采用的标准及方法符合规定，并应有按批检验报告及原始检验记录；按规定检验及留样（药包材留样主要指内包材）；按实际检验数据如实出具检验报告；
（四） 物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核、确定原则、考核周期及执行情况；按规定与合法物料供应商签订合同（查购货合同及购货发票，若不是向生产企业直接购进，则核查间接供货企业的合法资质）；供应商资质证明材料应具有供应商加盖的印章；每种物料供应商的档案齐全、完整；
（五） 物料及采购管理：物料的购入、使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验及发放标准、程序和执行情况；如采用计算机控制系统，系统应能够确保不合格物料及不合格产品不放行；对本企业物料采购人员的管理情况；
（六） 生产管理：所生产的药品均根据《药品生产许可证》核定的生产地址和生产范围、法定标准、生产工艺并按照《药品生产质量管理规范》组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。是否有在不符合要求（未通过药品GMP认证，未核定生产许可、不符合药品GMP条件）的生产场地生产药品。生产中药制剂的药品生产企业，若购进的为中药材则应按国家（若国家无规定的按省级）规定的炮制规范进行炮制后方可进行中药提取或制成药材粉末用于中药制剂生产并应有炮制记录；
（七） 药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；
（八） 自检与整改：企业自检执行情况；对接受检查、跟踪检查（含飞行检查）发现缺陷的整改落实情况；
（九） 委托生产：药品委托生产符合规定（按批件规定的委托加工产品范围、受托企业、委托加工有效期、产品标签、说明书是否标明委托方（并注明：注册地址）、受托方（并注明：生产地址））；中药提取委托加工应符合规定并经重庆市局批准；委托生产或受托生产药品质量监控情况及批生产记录；
（十） 药品生产企业对曾经违反《药品管理法》及相关法律法规行为的处罚的改正情况。
第八条 各区县分局和重庆市药品稽查总队对药品生产企业开展的专项检查按照重庆市局制定的专项检查方案中规定的检查对象、检查内容、检查时间及其他要求实施。
第九条 药品GMP认证跟踪检查和飞行检查重点内容另行规定（见附件）。
第四章 检查要求
第十条 各区县分局组织的药品生产企业的现场日常监督检查时限一般为1～2天（特殊情况可适当延长），由区县分局从监督管理人员选派检查组长1名，检查员1～2名，共2～3人组成药品生产企业日常监督检查组，监督检查时监督检查人员应向药品生产企业出示“重庆市行政执法证”。检查结束后检查组应与被检查企业沟通检查情况，双方应在现场检查报告上签字；拒绝签字或对检查报告有异议的，检查组应在现场检查报告中予以说明（药品生产企业若对检查报告有异议，可附书面材料给予说明，现场检查组应在现场检查报告中注明）。
第十一条 各区县分局在实施日常监督检查时，若发现药品生产企业涉嫌违反《药品管理法》及国家相关法规，应按照规定程序进行调查、取证、核实，并及时向重庆市局报告。
第十二条 对跨省、跨区县（自治县）和直接举报、交办、移办的涉嫌违法违规生产药品的药品生产企业由重庆市药品稽查总队进行实地调查、取证、核实，并及时向重庆市局报告。
第十三条 各区县分局对药品生产企业的日常监督检查应有计划、有方案，有重点，每年对药品生产企业的日常监督检查频次各区县分局可根据实际情况确定，以达到依法规范药品生产行为，保证药品生产质量为目的。
第十四条 各区县分局是本行政区域内对药品生产企业日常监督管理的第一责任人。各区县分局要加强领导、明确责任、建立长效监管机制，在实施日常监督时应强化管理、依法行政、提高监督执法水平。
第十五条 各区县分局应于每年年底前将对本行政区域内药品生产企业实施日常监督检查的总结报告报重庆市局，其报告内容应有日常监督检查总体情况、分析企业违法、违规行为发生的原因、采取的措施、依法处罚情况和建立长效监督管理机制的建议。
第五章 法律责任
第十六条 药品生产企业法人是药品生产质量的第一责任人。各级药品监督管理部门在对药品生产企业实施的日常监督检查中，若发现药品生产企业（或其它生产企业违法生产药品）违反《药品管理法》或国家相关法规，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》相关条款处罚。
第十七条 在对药品生产企业实施的药品GMP认证跟踪检查（含飞行检查）中，若发现药品生产企业违反《药品生产质量管理规范》，按《药品生产监督管理办法》相关条款进行处罚。
第十八条 药品监督管理部门及其工作人员在监督管理中，若有违反《药品管理法》的行为，按《药品管理法》相关条款进行处罚。
第六章 附则
第十九条 本规定由重庆市食品药品监督管理局负责解释。
第二十条 本规定自2007年8月1日起施行。
中华人民共和国海洋渔业船员发证规定
农业部
中华人民共和国海洋渔业船员发证规定
中华人民共和国农业部令第61号
《中华人民共和国海洋渔业船员发证规定》业经2006年3月16日农业部第8次常务会议审议通过，现予公布，自2006年9月1日起施行。1995年月2月15日发布的《中华人民共和国海洋渔业船舶船员考试发证规则》同时废止。
部 长 杜青林
二○○六年三月二十七日
中华人民共和国海洋渔业船员发证规定
第一章 总 则
第一条 为了提高海洋渔业船员技术水平，保障渔业船舶航行和生产作业安全，保护海洋环境，根据《中华人民共和国海上交通安全法》和《中华人民共和国渔港水域交通安全管理条例》制定本规定。
第二条 在中国籍海洋渔业船舶上工作的船员和在外国籍渔业船舶上工作的中国籍船员取得《渔业船舶职务船员适任证书》（以下简称适任证书）的考试、考核、签发和管理，适用本规定。
第三条 中华人民共和国渔政渔港监督管理局负责全国渔业船员考试、考核、发证的管理工作，地方各级渔港监督机构负责本行政区域内的渔业船员考试、考核和发证工作。
第四条 中华人民共和国渔政渔港监督管理局负责依据本规定制定和修订考试大纲，并可根据渔业生产技术发展需要，适当增减考试、考核内容。
第二章 职务船员配备标准与适任证书
第五条 500总吨以上渔业船舶应当配备船长、大副、二副、三副，200总吨至500总吨以下渔业船舶应当配备船长、大副、二副。
第六条 主机总功率750千瓦以上渔业船舶应当配备轮机长、大管轮、二管轮、三管轮，主机总功率250千瓦至750千瓦以下渔业船舶应当配备轮机长、大管轮、二管轮。
第七条 发电机总功率500千瓦以上渔业船舶应当配备船舶电机员，可由轮机长兼任。
第八条 无限航区的渔业船舶，应当配备全球海上遇险和安全系统无线电操作员，可由取得全球海上遇险和安全系统无线电操作员任职资格的驾驶人员兼任；有限航区的渔业船舶，应当配备无线电话务员，可由取得无线电话务员任职资格的驾驶人员兼任。
第九条 200总吨以下渔业船舶的驾驶人员、主机总功率250千瓦以下渔业船舶的轮机人员和无线电话务员配备标准由省级渔港监督机构根据本地区的具体情况规定，报中华人民共和国渔政渔港监督管理局备案。
第十条 适任证书分为甲类适任证书和乙类适任证书，分别适用于无限航区和有限航区。
第十一条 驾驶人员甲类一等适任证书适用于所有渔业船舶，甲类二等适任证书适用于1600总吨以下渔业船舶，甲类三等适任证书适用于500总吨以下渔业船舶。
驾驶人员乙类三等适任证书适用于500总吨以下渔业船舶，乙类四等适任证书适用于200总吨以下渔业船舶，乙类五等适任证书适用于30总吨以下渔业船舶。
第十二条 轮机人员甲类一等适任证书适用于所有渔业船舶，甲类二等适任证书适用于主机总功率3000千瓦以下渔业船舶，甲类三等适任证书适用于主机总功率750千瓦以下渔业船舶。
轮机人员乙类三等适任证书适用于主机总功率750千瓦以下渔业船舶，乙类四等适任证书适用于主机总功率250千瓦以下渔业船舶，乙类五等适任证书适用于主机总功率45千瓦以下渔业船舶。
第十三条 电机员甲类一等适任证书适用于发电机总功率500千瓦以上渔业船舶，甲类二等适任证书适用于发电机
总功率500千瓦至1200千瓦以下渔业船舶，甲类三等适任证书适用于发电机总功率500千瓦至800千瓦以下渔业船舶。电机员不设乙类证书。
第十四条 全球海上遇险和安全系统无线电操作员适任证书适用于无限航区渔业船舶；无线电话务员适任证书适用于有限航区渔业船舶。
第十五条 申请200总吨以上渔业船舶驾驶人员、主机总功率250千瓦以上渔业船舶轮机人员、电机员、全球海上遇险和安全系统无线电操作员适任证书的，应当向所在地省级渔港监督机构提出考试、考核申请。
第十六条 200总吨以下渔业船舶的驾驶人员、主机总功率250千瓦以下渔业船舶的轮机人员和无线电话务员适任考试、考核条件和申请材料，由省级人民政府渔业行政主管部门结合本地区情况，依照本规定确定，但不得增设条件和增加申请材料项目。考试、考核条件和申请材料确定后，应当报中华人民共和国渔政渔港监督管理局备案。
第十七条 适任证书有效期为五年。证书有效期满，持证人需要继续从事相应工作的，应当向渔港监督机构申请办理审证手续。
第三章 考试与发证
第十八条 属于下列情形之一的，应当申请考试：
（一）申请船长或轮机长适任证书的；
（二）申请各航区、各等级初级职务和无线电人员适任证书的；
（三）申请适任证书航区扩大的；
（四）申请适任证书等级提高的。
第十九条 申请适任证书考试的，应当符合下列条件：
（一）年龄在十八周岁至六十周岁；
（二）身体条件应当符合第四十九条规定的体格标准；
（三）申请甲类一、二等船长、轮机长适任证书的应当具有高中或相当于高中以上文化水平，申请驾驶员、轮机员的应当具有初中以上文化水平；
（四）具备本规定要求，并经渔港监督机构认可的船员海上资历；
（五）无线电话务员应当接受不少于120学时，其他职务船员应当接受不少于360学时的专业技术培训；
（六）在主机总功率150千瓦以上渔业船舶工作的船员，应当持有《渔业船员专业训练合格证》；
（七）申请无限航区渔业船舶驾驶人员的，应当经渔业船舶雷达观测与标绘和雷达模拟器培训合格。
第二十条 申请适任证书考试的，应当具备下列船员海上资历：
（一）初级职务
1、申请各航区、各等级初级驾驶员、轮机员适任考试的，应当在相应船舶担任渔捞员、水手或机舱加油工实际工作满24个月。
2、申请初级电机员的，应当在相应等级的船舶上担任电工满24个月。
3、申请无线电人员的，应当在相应等级船舶上担任水手工作满12个月。
（二）职务晋升
申请晋升相同航区、相同等级的船长或轮机长的，应当持有大副或大管轮适任证书，并实际担任该职务满24个月。
（三）航区扩大
申请无限航区、同一等级、相同职务的，应当持有限航区相应适任证书，并实际担任该职务满18个月。
（四）证书等级提高
申请同一航区、高一等级、相同职务的应当持有相应适任证书，并实际担任该职务满18个月。
申请电机员证书等级提高考试的，应当实际担任原职务满24个月。
第二十一条 申请适任证书考试的，应当提交下列材料：
（一）渔业船员适任考试申请表（附件一）和渔业船员适任证书签发（审证）申请表（附件二）；
（二）医院按本规定出具的12个月以内的渔业船员体检表；
（三）近期正面半身免冠二寸彩色照片4张；
（四）本人身份证或者其他有效身份证件及复印件；
（五）原适任证书和《渔业船员服务簿》（初级职务申请者除外）及复印件；
（六）经中华人民共和国渔政渔港监督管理局认可的培训机构出具的业务培训证明；
（七）申请在主机总功率150千瓦以上渔业船舶任职的，还应当交验《渔业船员专业训练合格证》；
（八）申请无限航区渔业船舶驾驶人员的，还应当交验《渔业船舶雷达观测与标绘和雷达模拟器培训合格证》。
第二十二条 省级渔港监督机构应当对审查合格的申请者及时签发准考证。申请者凭准考证按指定时间、地点参加考试。
第二十三条 初级驾驶员考试科目包括航海学、船艺、船舶避碰、航海气象、职务与法规、航海仪器、渔船与捕捞基础、航海英语。有限航区初级驾驶员可以免试航海英语和航海学中的天文航海内容。渔业辅助船的初级驾驶员应当加试船舶货运内容。
船长、适任证书航区扩大、等级提高的驾驶人员考试科目包括航海学、船艺、船舶避碰、职务与法规、航海气象、航海英语。有限航区船长、适任证书等级提高的驾驶人员可以免试航海英语和航海学中的天文航海内容。渔业辅助船的船长、适任证书航区扩大、等级提高的驾驶人员应当加试船舶货运内容。
第二十四条 初级轮机员考试科目包括船舶动力装置、船舶辅机、轮机管理和造船大意、船舶电器、轮机基础知识、轮机英语。有限航区初级轮机员可以免试轮机英语，渔业辅助船初级轮机员应当加试制冷装置内容。
轮机长、适任证书航区扩大、等级提高的轮机员考试科目包括船舶动力装置、船舶辅机、轮机管理、船舶电器、轮机基础知识、轮机英语。有限航区轮机长、适任证书等级提高的轮机员可以免试轮机英语。渔业辅助船的轮机长、适任证书航区扩大的轮机员应当加试制冷装置内容。
第二十五条 三等电机员考试科目包括电工原理与电子技术基础、船舶电站及其自动化装置、船舶电力拖动自动控制、船舶电机、船舶电气管理与工艺、船电英语。
二等电机员考试科目包括微处理机原理及应用、船舶电站及其自动化装置、船舶电力拖动自动控制、船电英语。
一等电机员考试科目包括船舶电气自动化基础及应用、微处理机原理及应用、船电英语。
第二十六条 全球海上遇险和安全系统无线电操作员考试科目包括通信业务、通信设备、通信英语、全球海上遇险和安全系统模拟操作。
无线电话务员考试科目包括无线电通信业务、无线电机务。
第二十七条 申请200总吨以上渔业船舶驾驶人员、主机总功率250千瓦以上渔业船舶轮机人员、电机员、全球海上遇险和安全系统无线电操作员适任证书的考试试题从全国统一题库抽取。考试试题题库由中华人民共和国渔政渔港监督管理局组织建立。
适任考试由省级渔港监督机构组织实施，每年不超过两次（不含补考）。省级渔港监督机构应当在考试前向中华人民共和国渔政渔港监督管理局报告考试时间、地点，在考试结束后将样卷、考试人员名单和考试成绩报送中华人民共和国渔政渔港监督管理局备案。
第二十八条 考试科目试卷满分均为100分。船舶避碰80分以上合格，其余科目60分以上合格。考试成绩24个月内有效。
考试科目部分不合格的，可在考试结束后3个月内参加由渔港监督机构组织的补考。考试科目全部不合格的，不得补考，可申请重新考试。
第二十九条 渔港监督机构应当自考试成绩公布之日起15日内向考试合格者签发适任证书。
第四章 考核与发证
第三十条 属于下列情形之一的，应当申请考核：
（一）申请同一航区、相同证书等级、高一级职务（不含船长、轮机长和电机员）适任证书的；
（二）曾在军事舰船上担任驾驶人员、轮机人员、电机员及无线电人员工作的退役军人，申请适任证书的；
（三）院校驾驶、海洋捕捞、轮机、电机及无线电专业的毕业生，申请适任证书的。
第三十一条 申请适任证书考核的，应当具备下列船员海上资历：
（一）申请同一航区、相同证书等级、高一级职务（不含船长、轮机长和电机员）适任证书的，应当在相应船舶担任原职务，实际工作满24个月；
（二）曾在军事舰船上担任驾驶、轮机、电机工作的退役军人申请适任证书的，应当在最近24个月内在渔业船舶上工作满6个月；
（三）院校驾驶、海洋捕捞、轮机、电机及无线电等专业的毕业生申请适任证书的，应当在渔业船舶上见习期满12个月。
第三十二条 申请同一航区、相同证书等级、高一级职务（不含船长、轮机长和电机员）适任证书考核的，应当提交下列材料：
（一）渔业船员适任证书签发（审证）申请表（附件二）；
（二）医院按本规定出具的12个月以内的渔业船员体检表；
（三）近期正面半身免冠二寸彩色照片2张；
（四）原适任证书和《渔业船员服务簿》及复印件；
（五）申请者任职船舶船长对其最近24个月在渔业船舶上任职情况的鉴定。
第三十三条 退役军人申请职务船员适任证书应当提交下列材料：
（一）渔业船员适任证书签发（审证）申请表；
（二）医院按本规定出具的12个月以内的渔业船员体检表；
（三）近期正面半身免冠二寸彩色照片2张；
（四）原所属部队的有关专业培训合格证明（包括毕业文凭）；
（五）服役期间的海上资历和在军事舰船上担任驾驶、轮机、电机工作及所任职务的证明。
第三十四条 省级渔港监督机构应当自申请受理之日起20日内完成考核审查。对考核合格者，签发相应的适任证书。
第三十五条 院校驾驶、海洋捕捞、轮机、电机及无线电专业的毕业生申请适任证书的，由所在学校按本规定统一提出申请，并提交下列材料：
（一）渔业船员适任证书签发（审证）申请表；
（二）医院按本规定出具的12个月以内渔业船员体检表；
（三）近期正面半身免冠二寸彩色照片2张；
（四）《渔业船员服务簿》及复印件；
（五）院校毕业证书和见习报告。
第三十六条 院校驾驶、海洋捕捞、轮机、电机及无线电专业的毕业生申请200总吨以上渔业船舶驾驶人员、主机总功率250千瓦以上渔业船舶轮机人员、电机员、全球海上遇险和安全系统无线电操作员适任证书的，省级渔港监督机构应当自申请受理之日起20日内完成考核，对考核合格者按以下规定分别签发适任证书：
（一）高等院校本科毕业生按其所学专业签发无限航区一等二副、一等二管轮、二等电机员、无线电话务员证书。
（二）高等院校专科毕业生按其所学专业签发无限航区一等三副、一等三管轮、二等电机员、无线电话务员证书。
（三）中等专业学校毕业生按其所学专业签发有限航区二等三副、二等三管轮、三等电机员、无线电话务员证书。
第五章 特免证书
第三十七条 渔业船舶远离船籍港，船长离船不能执行职务时，就近的渔港监督机构可根据船舶所有人的申请，向该船的大副核发有效期不超过1个月的船长特免证书。
渔业船舶所有人应当在1个月内任命新船长接任。
第三十八条 渔业船舶远离船籍港，遇有不可抗力或其他特殊情况，需要补充除船长和无线电人员以外的其他职务船员时，船舶所有人或船长可向就近的渔港监督机构申请特免证书。
特免证书实际持有人应当具有所申请职务的低一个等级的适任证书，并实际担任该职务不少于6个月。
特免证书每船不得超过一本，证书有效期不得超过3个月，不得延期，不得连续申请。
第三十九条 申请特免证书时，船舶所有人或船长应当向渔港监督机构提交下列材料：
（一）渔业船员特免证书申请表（附件三）；
（二）申请特免证书船员的适任证书；
（三）《渔业船员服务簿》及复印件；
（四）申请特免证书船员的近期正面半身免冠二寸彩色照片2张。
第四十条 渔港监督机构应当自受理申请之日起5日内完成审核，向符合条件的大副签发有效期1个月的船长特免证书，向除船长和无线电人员以外的其他符合条件的职务船员签发有效期3个月的特免证书。
第六章 审证与补证
第四十一条 持有适任证书的渔业船员需要办理审证手续的，应当在证书有效期满前6个月向原发证机关申请。
第四十二条 申请办理审证手续的，应当提交下列材料：
（一）渔业船员适任证书签发（审证）申请表；
（二）医院按本规定出具的12个月以内的渔业船员体检表；
（三）近期正面半身免冠二寸彩色照片2张；
（四）原适任证书和《渔业船员服务簿》及复印件。
第四十三条 原发证机关自收到申请后20日内，应当根据各职务知识更新情况，按本规定的相应职务考试科目对申请者组织相关科目的考试和任职情况考核，对合格者签发有效期5年的适任证书。
第四十四条 有下列情形之一的，不予签发适任证书：
（一）年龄满六十五周岁；
（二）体检不合格；
（三）任职期间发生过重大责任事故，被吊销适任证书未满12个月的。
第四十五条 适任证书丢失申请补发证书的，应当向原发证机关提交下列材料：
（一）渔业船员适任证书补证申请表（附件四）；
（二）本人身份证或者其他有效身份证件及复印件；
（三）近期正面半身免冠二寸彩色照片2张；
（四）《渔业船员服务簿》及复印件。
原发证机关应当自收到申请材料之日起10日内完成审核。经审查，材料真实的，补发适任证书。补发证书有效期的截止日期与原证书一致。
第七章 附 则
第四十六条 中华人民共和国渔政渔港监督管理局依照本规定，负责中央在京直属企业所属远洋渔业船员的考试、考核和发证工作。
第四十七条 甲类适任证书由中华人民共和国渔政渔港监督管理局统一印制，省级渔港监督机构签发；乙类证书由省级渔港监督机构按照中华人民共和国渔政渔港监督管理局规定的样式印制和签发。
第四十八条 本规定下列用语的含义：
（一）有限航区，是指中华人民共和国管辖的水域；
（二）无限航区，是指有限航区及其以外的水域；
（三）院校，是指由国家教育行政主管部门批准、认可的有关高等和中等专业院校；
（四）职务船员，是指驾驶人员、轮机人员、电机员、无线电人员。其中驾驶人员包括船长和驾驶员（大副、二副、三副），轮机人员包括轮机长、轮机员（大管轮、二管轮、三管轮），无线电人员包括全球海上遇险和安全系统无线电操作员、无线话务员；
（五）适任证书，是指驾驶人员、轮机人员、电机员和无线电人员的适任证书；
（六）渔业船员，是指在渔业船舶上工作的船员，包括职务船员和经过专业训练合格的其他船员；
（七）主机总功率，是指所有用于推进的发动机持续功率总和。
第四十九条 渔业船员体格标准：
（一）视力（采用国际视力表及标准检查距离）
1．驾驶人员
初任者双眼视力均达到1.0以上，或一眼0.8，另一眼1.2；继任者双眼视力均达到0.8以上，或一眼0.6，另一眼1.0。
2．轮机人员
初任者双眼均达到0.6以上，或一眼0.5，经矫正双眼均达到1.0；继任者双眼均达到0.4以上，或一眼0.3，经
矫正双眼均达到0.8。
（二）眼病：所有适任者无重度砂眼、斜视及其他严重眼病。
（三）辩色力
1．驾驶人员辩色力完全正常；
2．其他适任者无红绿色盲。
（四）听力：所有适任者双耳均能听清50厘米距离的秒表声音。
（五）血压：所有初任者高压在140-90毫米水银柱，低压在90-50毫米水银柱；所有继任者血压标准可适当放宽，经医院证明不影响在船上工作为合格。
（六）其他
1．无线电话务员口齿应当清楚；
2．所有船员不得有开放性肺结核和其他严重损害健康的慢性病、传染病以及永久性残废，其他疾病以对在船上工作无妨碍为合格。
第五十条 本规定“以上”包括本数，“以下”不包括本数。
第五十一条 本规定自2006年9月1日起实施。1995年2月15日发布的《中华人民共和国海洋渔业船舶船员考试发证规则》同时废止。